- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05549518
Exercices de stabilisation de base lors d'un AVC
Les effets des exercices de stabilisation du tronc sur les fonctions respiratoires, la capacité fonctionnelle, le contrôle du tronc et l'équilibre chez les personnes victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 3400
- Biruni University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accident vasculaire cérébral dû à une ischémie ou à une hémorragie
- Plus de 18 ans et moins de 65 ans
- Diagnostiqué avec une attaque cérébrovasculaire il y a au moins 3 mois
- Un score au mini-mental state test de 24 ou plus
- Brunnstrom stade 3 ou plus dans les membres supérieurs et inférieurs
- 2 ou moins de spasticité selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- Stade 2 ou supérieur selon la classification fonctionnelle de la marche
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de maladies ou de troubles neurologiques supplémentaires autres que l'attaque cérébrovasculaire
- Antécédents d'attaque cérébrovasculaire plus d'une fois
- Avoir des troubles musculo-squelettiques
- Il existe d'autres traitements qui peuvent altérer les effets des interventions à appliquer.
- Aphasie sévère, amnésie et agnosie
- Avoir une déficience auditive ou visuelle
- Défaut de terminer le test de marche de 2 minutes
- Faire installer un stimulateur cardiaque permanent
- Avoir des antécédents de malignité active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stabilisation de base + Physiothérapie Traditionnelle
En plus de la formation traditionnelle en physiothérapie, des exercices de stabilisation de base seront appliqués dans ce groupe.
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En plus de la formation traditionnelle en physiothérapie, des exercices de stabilisation du tronc seront appliqués 3 jours par semaine pendant 6 semaines et 20 minutes à chaque séance sous la supervision d'un physiothérapeute. Exercices de stabilisation de base ; passera progressivement d'exercices faciles à difficiles. Les exercices seront effectués en décubitus dorsal, en position crochet, en position assise, sur des surfaces stables et mobiles. Les exercices passeront de 1 série à 3 séries, de 7 à 10 répétitions, les contractions de 3 secondes à 10 secondes. Tous les exercices seront effectués avec contrôle de la respiration. Les exercices seront progressés en les augmentant progressivement chaque semaine. |
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Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle
Ce groupe poursuivra le programme traditionnel de physiothérapie.
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Un entraînement de kinésithérapie traditionnelle sera dispensé pendant 40 minutes à chaque séance, 3 fois par semaine pendant 6 semaines sous la supervision d'un kinésithérapeute. En tant que programme de physiothérapie traditionnel, un programme de réadaptation qui augmente la mobilité et les activités de la vie quotidienne sera appliqué aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport Tiffeneau
Délai: Changement par rapport au ratio Tiffeneau initial à 6 semaines
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Une évaluation spirométrique sera effectuée pour déterminer le ratio de Tiffeneau des participants (volume expiratoire forcé 1. seconde (FEV₁)/capacité vitale forcée (FVC)).
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Changement par rapport au ratio Tiffeneau initial à 6 semaines
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Changement par rapport au test de marche de 2 minutes de base à 6 semaines
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Le test de marche de 2 minutes (2MWT) est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle, en particulier pour ceux qui ne peuvent pas gérer le test de marche de six minutes (6MWT) ou le test de marche de 12 minutes.
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Changement par rapport au test de marche de 2 minutes de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit expiratoire de pointe
Délai: Changement par rapport au débit expiratoire de pointe à 6 semaines
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Une évaluation spirométrique sera effectuée pour déterminer le débit expiratoire de pointe des participants
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Changement par rapport au débit expiratoire de pointe à 6 semaines
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Mobilité thoracique
Délai: Changement par rapport à la mobilité thoracique de référence à 6 semaines
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Il est mesuré à partir des régions axillaire, épigastrique et sous-costale pendant l'inspiration et l'expiration pour évaluer l'expansion et la mobilité de la poitrine.
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Changement par rapport à la mobilité thoracique de référence à 6 semaines
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Échelle de déficience du tronc
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la déficience du tronc à 6 semaines
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Il permet d'évaluer les niveaux de déficience motrice du tronc.
Il se compose d'un total de 17 items répartis en 3 sous-titres : équilibre assis statique, équilibre assis dynamique et coordination du tronc.
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Changement par rapport à l'échelle de base de la déficience du tronc à 6 semaines
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Timed Up and Go Test
Délai: Changement par rapport au test Timed Up and Go de base à 6 semaines
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Il est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et les habiletés de mobilité.
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Changement par rapport au test Timed Up and Go de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-KAEK-65-22-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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