- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05549518
Alapvető stabilizáló gyakorlatok stroke-ban
A magstabilizáló gyakorlatok hatása a légzésfunkciókra, a funkcionális kapacitásra, a törzsszabályozásra és az egyensúlyra stroke-os egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elif Kodaz, PT
- Telefonszám: +90 5379929506
- E-mail: 201119011@st.biruni.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Buket AKINCI, Assoc. Prof.
- Telefonszám: 1208 +90 409 12 12
- E-mail: barbuket@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 3400
- Biruni University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemia vagy vérzés okozta cerebrovascularis roham
- 18 év felett és 65 év alatt
- Legalább 3 hónapja agyi érrohamot diagnosztizáltak nála
- A Mini-Mental State Test pontszáma 24 vagy magasabb
- Brunnstrom 3. vagy magasabb stádium a felső és alsó végtagokban
- 2 vagy kevesebb spaszticitás a módosított Ashworth-skála szerint
- 2. vagy magasabb stádium a Funkcionális Ambulációs Osztályozás szerint
Kizárási kritériumok:
- Ha a kórelőzményében további neurológiai betegségek vagy rendellenességek szerepelnek az agyi érrohamon kívül
- Cerebrovascularis roham a kórtörténetben többször
- Mozgásszervi rendellenességek esetén
- Vannak más kezelések is, amelyek megváltoztathatják az alkalmazandó beavatkozások hatását.
- Súlyos afázia, amnézia és agnosia
- Hallás- vagy látássérülése van
- A 2 perces gyaloglás tesztjének elmulasztása
- Állandó pacemaker felszerelése
- Az anamnézisben aktív rosszindulatú daganat szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Magstabilizálás + hagyományos fizikoterápia
Ebben a csoportban a hagyományos fizikoterápiás tréningek mellett magstabilizáló gyakorlatokat is alkalmaznak.
|
A hagyományos fizikoterápiás tréningek mellett 6 héten keresztül heti 3 napon, minden foglalkozáson 20 perces magstabilizáló gyakorlatokat végeznek gyógytornász felügyelete mellett. Alapvető stabilizáló gyakorlatok; fokozatosan halad át a könnyű gyakorlatoktól a nehéz gyakorlatok felé. A gyakorlatokat hanyatt, horog tartásban, ülő helyzetben, stabil és mozgékony felületeken végezzük. A gyakorlatok 1 sorozatról 3 sorozatra haladnak, 7-ről 10-re, az összehúzódások 3 másodpercről 10 másodpercre. Minden gyakorlatot légzésszabályozással kell végrehajtani. A gyakorlatokat hetente fokozatosan növeljük. |
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
Ez a csoport folytatja a hagyományos fizikoterápiás programot.
|
Hagyományos fizikoterápiás tréning alkalmanként 40 perces, heti 3 alkalommal, 6 héten keresztül, gyógytornász felügyelete mellett. Hagyományos fizikoterápiás programként a mobilitást és a mindennapi élettevékenységet növelő rehabilitációs programot alkalmazzák a betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tiffeneau arány
Időkeret: Változás a kiindulási Tiffeneau-arányhoz képest 6 hétnél
|
Spirometrikus értékelést végeznek a résztvevők Tiffeneau-arányának meghatározására (Kényszerített kilégzési térfogat 1. másodperc (FEV₁)/Kényszerített életkapacitás (FVC)).
|
Változás a kiindulási Tiffeneau-arányhoz képest 6 hétnél
|
2 perces sétateszt
Időkeret: Változás a kiindulási 2 perces sétateszthez képest 6 hetesen
|
A 2 perces sétateszt (2MWT) a saját ütemű gyaloglási képesség és a funkcionális kapacitás mérése, különösen azok számára, akik nem tudják kezelni a hosszabb hatperces sétatesztet (6MWT) vagy a 12 perces sétatesztet.
|
Változás a kiindulási 2 perces sétateszthez képest 6 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csúcs kilégzési áramlás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kilégzési csúcs áramlás 6. héten
|
Spirometriás értékelést végeznek a résztvevők kilégzési csúcsáramlásának meghatározására
|
Változás az alapvonalhoz képest a kilégzési csúcs áramlás 6. héten
|
Mellkas mobilitása
Időkeret: Változás a kiindulási mellkasi mobilitáshoz képest 6 hetesen
|
A belélegzés és kilégzés során a hónaljból, az epigasztrikusból és a borda alatti régióból mérik a mellkas tágulásának és mozgékonyságának értékelésére.
|
Változás a kiindulási mellkasi mobilitáshoz képest 6 hetesen
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: Változás a BaselineTrunk Impairment Scale-hoz képest 6 héten belül
|
A törzs motoros károsodási szintjének felmérésére szolgál.
Összesen 17 elemből áll, 3 alcím alatt: statikus ülésegyensúly, dinamikus ülésegyensúly és törzskoordináció.
|
Változás a BaselineTrunk Impairment Scale-hoz képest 6 héten belül
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változás a kiindulási időzített és indulási tesztről 6 hetesen
|
A dinamikus egyensúly és a mobilitási készségek értékelésére szolgál.
|
Változás a kiindulási időzített és indulási tesztről 6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-KAEK-65-22-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Magstabilizálás + hagyományos fizikoterápia
-
Shandong UniversityMég nincs toborzásHelicobacter Pylori fertőzésKína