- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05549518
Aivohalvauksen ydinvakautusharjoitukset
Ydinvakautusharjoitusten vaikutukset hengitystoimintoihin, toimintakykyyn, rungon hallintaan ja tasapainoon aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 3400
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivoverenkiertohäiriö iskemian tai verenvuodon vuoksi
- Yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat
- Diagnoosi aivoverisuonikohtaus vähintään 3 kuukautta sitten
- Mini-Mental State Test -pistemäärä on 24 tai enemmän
- Brunnströmin vaihe 3 tai korkeampi ylä- ja alaraajoissa
- 2 tai vähemmän spastisuutta modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Vaihe 2 tai korkeampi toiminnallisen ambulaatioluokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut muita neurologisia sairauksia tai muita häiriöitä kuin aivoverisuonikohtaus
- Aivoverisuonikohtaushistoria useammin kuin kerran
- Tuki- ja liikuntaelinten sairauksia
- On muitakin hoitoja, jotka voivat muuttaa sovellettavien toimenpiteiden vaikutuksia.
- Vaikea afasia, muistinmenetys ja agnosia
- Kuulo- tai näkövamma
- 2 minuutin kävelytestin suorittamatta jättäminen
- Pysyvän sydämentahdistimen asentaminen
- Sinulla on ollut aktiivinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ytimen stabilointi + perinteinen fysioterapia
Perinteisen fysioterapiaharjoittelun lisäksi tässä ryhmässä sovelletaan ydinvakautusharjoituksia.
|
Perinteisen fysioterapiaharjoituksen lisäksi ytimen stabilointiharjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan ja 20 minuuttia kerrallaan fysioterapeutin valvonnassa. Keskeiset vakautusharjoitukset; etenee vähitellen helpoista harjoituksista vaikeisiin. Harjoitukset tehdään selällään, koukkuasennossa, istuma-asennossa, vakaalla ja liikkuvalla alustalla. Harjoitukset etenevät 1 sarjasta 3 sarjaan, 7 - 10 toistoa, supistukset 3 sekunnista 10 sekuntiin. Kaikki harjoitukset suoritetaan hengityksen hallinnassa. Harjoituksia edetään lisäämällä niitä asteittain viikoittain. |
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Tämä ryhmä jatkaa perinteistä fysioterapiaohjelmaa.
|
Perinteistä fysioterapiaharjoitusta annetaan 40 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa. Perinteisenä fysioterapiaohjelmana potilaille sovelletaan liikkuvuutta ja jokapäiväistä toimintaa lisäävää kuntoutusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiffeneau-suhde
Aikaikkuna: Muutos perustilan Tiffeneau-suhteesta 6 viikon kohdalla
|
Spirometrinen arviointi suoritetaan osallistujien Tiffeneau-suhteen määrittämiseksi (pakotettu uloshengitystilavuus 1, sekunti (FEV₁) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC)).
|
Muutos perustilan Tiffeneau-suhteesta 6 viikon kohdalla
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos perustason 2 minuutin kävelytestistä 6 viikon kohdalla
|
2 Minute Walk Test (2MWT) mittaa omaa tahtia kävelykykyä ja toimintakykyä erityisesti niille, jotka eivät pysty selviytymään pidempään kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tai 12 minuutin kävelytestin avulla.
|
Muutos perustason 2 minuutin kävelytestistä 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Huipun uloshengitysvirtaus 6 viikon kohdalla
|
Spirometrinen arviointi suoritetaan osallistujien uloshengityksen huippuvirran määrittämiseksi
|
Muutos lähtötasosta Huipun uloshengitysvirtaus 6 viikon kohdalla
|
|
Rintakehän liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta rintakehän liikkuvuudesta 6 viikon kohdalla
|
Se mitataan kainalosta, ylävatsasta ja rintakehästä sisään- ja uloshengityksen aikana rintakehän laajentumisen ja liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta rintakehän liikkuvuudesta 6 viikon kohdalla
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Muutos BaselineTrunk Impairment Scale -asteikosta 6 viikon kohdalla
|
Sitä käytetään rungon motoristen vaurioiden arvioimiseen.
Se koostuu yhteensä 17 kohdasta 3 alaotsikon alla: staattinen istuntatasapaino, dynaaminen istumistasapaino ja vartalon koordinaatio.
|
Muutos BaselineTrunk Impairment Scale -asteikosta 6 viikon kohdalla
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteen ajastettua testiä 6 viikon kohdalla
|
Sitä käytetään dynaamisen tasapainon ja liikkuvuustaitojen arvioimiseen.
|
Muuta lähtötilanteen ajastettua testiä 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-KAEK-65-22-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .