- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05549518
Kjernestabiliseringsøvelser i slag
Effekten av kjernestabiliseringsøvelser på åndedrettsfunksjoner, funksjonskapasitet, trunkkontroll og balanse hos personer med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 3400
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cerebrovaskulært angrep på grunn av iskemi eller blødning
- Over 18 år og under 65 år
- Diagnostisert med et cerebrovaskulært angrep for minst 3 måneder siden
- En Mini-Mental State Test-score på 24 eller høyere
- Brunnstrom stadium 3 eller høyere i øvre og nedre ekstremiteter
- 2 eller mindre spastisitet i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen
- Trinn 2 eller høyere i henhold til funksjonell ambulasjonsklassifisering
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med andre nevrologiske sykdommer eller lidelser enn cerebrovaskulært angrep
- Cerebrovaskulært angrepshistorie mer enn én gang
- Har muskel- og skjelettplager
- Det er andre behandlinger som kan endre effekten av intervensjonene som skal brukes.
- Har alvorlig afasi, hukommelsestap og agnosi
- Har hørsels- eller synshemming
- Unnlatelse av å fullføre 2-minutters gåtesten
- Har en permanent pacemaker installert
- Å ha en historie med aktiv malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestabilisering + Tradisjonell fysioterapi
I tillegg til den tradisjonelle fysioterapitreningen, vil kjernestabiliseringsøvelser bli brukt i denne gruppen.
|
I tillegg til den tradisjonelle fysioterapitreningen, vil kjernestabiliseringsøvelser bli brukt 3 dager i uken i 6 uker, og 20 minutter i hver økt under tilsyn av en fysioterapeut. Kjernestabiliseringsøvelser; vil gradvis gå fra enkle øvelser til vanskelige. Øvelser vil bli utført i liggende, krokstilling, sittestilling, på stabilt og bevegelig underlag. Øvelsene vil gå fra 1 sett til 3 sett, fra 7 til 10 reps, sammentrekninger fra 3 sekunder til 10 sekunder. Alle øvelser vil bli utført med pustekontroll. Øvelsene kommer videre ved å øke dem gradvis hver uke. |
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi
Denne gruppen vil fortsette det tradisjonelle fysioterapiprogrammet.
|
Tradisjonell fysioterapitrening vil bli gitt i 40 minutter hver økt, 3 ganger i uken i 6 uker under veiledning av fysioterapeut. Som et tradisjonelt fysioterapiprogram vil et rehabiliteringsprogram som øker mobilitet og dagliglivsaktiviteter bli brukt til pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiffeneau-forhold
Tidsramme: Endring fra baseline Tiffeneau ratio ved 6 uker
|
Spirometrisk vurdering vil bli utført for å bestemme deltakernes Tiffeneau-forhold (Forced Expiratory Volume 1, second (FEV₁)/Forced Vital Capacity (FVC)).
|
Endring fra baseline Tiffeneau ratio ved 6 uker
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: Endring fra baseline 2 minutters gangtest ved 6 uker
|
2-minutters gangtesten (2MWT) er et mål på gangevne og funksjonsevne i eget tempo, spesielt for de som ikke klarer den lengre seks-minutters gangtesten (6MWT) eller 12-minutters gangtesten.
|
Endring fra baseline 2 minutters gangtest ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Endring fra Baseline Peak ekspiratorisk flow ved 6 uker
|
Spirometrisk vurdering vil bli utført for å bestemme deltakernes maksimale ekspirasjonsstrøm
|
Endring fra Baseline Peak ekspiratorisk flow ved 6 uker
|
|
Bevegelighet i brystet
Tidsramme: Endring fra baseline brystmobilitet ved 6 uker
|
Det måles fra de aksillære, epigastriske og subkostale regionene under innånding og utånding for å vurdere brystekspansjon og mobilitet.
|
Endring fra baseline brystmobilitet ved 6 uker
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Endring fra BaselineTrunk Impairment Scale ved 6 uker
|
Den brukes til å vurdere motoriske svekkelsesnivåer i bagasjerommet.
Den består av totalt 17 poster under 3 underoverskrifter: statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og trunkkoordinasjon.
|
Endring fra BaselineTrunk Impairment Scale ved 6 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Bytt fra Baseline Timed Up and Go Test ved 6 uker
|
Den brukes til å evaluere dynamisk balanse og mobilitetsferdigheter.
|
Bytt fra Baseline Timed Up and Go Test ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-KAEK-65-22-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .