- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05549518
Cvičení stabilizace jádra při mrtvici
Účinky cvičení pro stabilizaci jádra na dýchací funkce, funkční kapacitu, kontrolu trupu a rovnováhu u jedinců s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 3400
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní mozková příhoda způsobená ischemií nebo krvácením
- Nad 18 let a do 65 let
- Před nejméně 3 měsíci diagnostikován cerebrovaskulární záchvat
- Skóre Mini-Mental State Test 24 nebo vyšší
- Brunnstromovo stadium 3 nebo vyšší na horních a dolních končetinách
- 2 nebo méně spasticity podle Modified Ashworth Scale
- Stupeň 2 nebo vyšší podle klasifikace funkčních ambulancí
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze další neurologická onemocnění nebo poruchy jiné než cerebrovaskulární záchvat
- Cévní mozková příhoda v anamnéze více než jednou
- S muskuloskeletálními poruchami
- Existují další léčebné postupy, které mohou změnit účinky intervencí, které mají být použity.
- S těžkou afázií, amnézií a agnózií
- S poruchou sluchu nebo zraku
- Nedokončení testu 2 minuty chůze
- Mít nainstalovaný permanentní kardiostimulátor
- Mít v anamnéze aktivní malignitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Stabilizace jádra + tradiční fyzikální terapie
Kromě klasického fyzioterapeutického tréninku budou v této skupině aplikována cvičení stabilizace jádra.
|
Kromě klasického fyzioterapeutického tréninku budou 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů a 20 minut v každém sezení pod dohledem fyzioterapeuta aplikována stabilizační cvičení jádra. Cvičení na stabilizaci jádra; bude postupně postupovat od jednoduchých cviků k obtížným. Cvičení bude prováděno vleže, v háku, vsedě, na stabilních a mobilních plochách. Cvičení budou postupovat od 1 sady do 3 sérií, od 7 do 10 opakování, kontrakce od 3 sekund do 10 sekund. Všechna cvičení budou prováděna s kontrolou dýchání. Cvičení budou postupována postupným navyšováním každý týden. |
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
Tato skupina bude pokračovat v tradičním programu fyzikální terapie.
|
Tradiční fyzioterapeutický trénink bude probíhat 40 minut každé sezení, 3x týdně po dobu 6 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Jako tradiční program fyzikální terapie bude u pacientů aplikován rehabilitační program, který zvyšuje mobilitu a každodenní aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tiffeneauův poměr
Časové okno: Změna od výchozího poměru Tiffeneau po 6 týdnech
|
Provede se spirometrické hodnocení, aby se určil Tiffeneauův poměr účastníků (objem nuceného výdechu 1 sekunda (FEV₁)/vynucená vitální kapacita (FVC)).
|
Změna od výchozího poměru Tiffeneau po 6 týdnech
|
Test 2 minuty chůze
Časové okno: Změna od základního testu 2 minuty chůze po 6 týdnech
|
2minutový test chůze (2MWT) je měřítkem schopnosti chůze a funkční kapacity vlastním tempem, zejména pro ty, kteří nemohou zvládnout delší šestiminutový test chůze (6MWT) nebo 12minutový test chůze.
|
Změna od základního testu 2 minuty chůze po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: Změna výchozího maximálního výdechového průtoku po 6 týdnech
|
Pro stanovení maximálního výdechového průtoku účastníků bude provedeno spirometrické hodnocení
|
Změna výchozího maximálního výdechového průtoku po 6 týdnech
|
Pohyblivost hrudníku
Časové okno: Změna oproti základní linii Pohyblivost hrudníku po 6 týdnech
|
Měří se z axilární, epigastrické a subkostální oblasti během nádechu a výdechu, aby se posoudila expanze a pohyblivost hrudníku.
|
Změna oproti základní linii Pohyblivost hrudníku po 6 týdnech
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Změna od základní škály poškození kmene po 6 týdnech
|
Používá se k posouzení úrovně motorického postižení trupu.
Skládá se z celkem 17 položek pod 3 podkapitolami: statická rovnováha v sedu, dynamická rovnováha v sedu a koordinace trupu.
|
Změna od základní škály poškození kmene po 6 týdnech
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna z Baseline Timed Up and Go Test po 6 týdnech
|
Slouží k hodnocení dynamické rovnováhy a pohyblivosti.
|
Změna z Baseline Timed Up and Go Test po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-KAEK-65-22-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .