- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05549518
Esercizi di stabilizzazione del core nell'ictus
Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sulle funzioni respiratorie, sulla capacità funzionale, sul controllo del tronco e sull'equilibrio negli individui con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 3400
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attacco cerebrovascolare dovuto a ischemia o emorragia
- Maggiori di 18 anni e minori di 65 anni
- Diagnosticato con un attacco cerebrovascolare almeno 3 mesi fa
- Un punteggio del Mini-Mental State Test di 24 o superiore
- Brunnstrom stadio 3 o superiore negli arti superiori e inferiori
- 2 o meno spasticità secondo la scala di Ashworth modificata
- Stadio 2 o superiore secondo la Classificazione Funzionale della Deambulazione
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di ulteriori malattie o disturbi neurologici diversi dall'attacco cerebrovascolare
- Storia di attacco cerebrovascolare più di una volta
- Avere disturbi muscoloscheletrici
- Esistono altri trattamenti che possono alterare gli effetti degli interventi da applicare.
- Afasia grave, amnesia e agnosia
- Avere problemi di udito o vista
- Mancato completamento del test del cammino di 2 minuti
- Avere un pacemaker permanente installato
- Avere una storia di malignità attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stabilizzazione del core + Terapia fisica tradizionale
Oltre al tradizionale allenamento di fisioterapia, in questo gruppo verranno applicati esercizi di stabilizzazione del core.
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Oltre al tradizionale allenamento di fisioterapia, verranno applicati esercizi di stabilizzazione del core 3 giorni a settimana per 6 settimane e 20 minuti in ogni sessione sotto la supervisione di un fisioterapista. Esercizi di stabilizzazione del core; passerà gradualmente dagli esercizi facili a quelli difficili. Gli esercizi verranno eseguiti in posizione supina, posizione uncinata, posizione seduta, su superfici stabili e mobili. Gli esercizi progrediranno da 1 serie a 3 serie, da 7 a 10 ripetizioni, contrazioni da 3 secondi a 10 secondi. Tutti gli esercizi saranno eseguiti con il controllo della respirazione. Gli esercizi andranno progrediti aumentandoli gradualmente ogni settimana. |
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Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale
Questo gruppo continuerà il tradizionale programma di terapia fisica.
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L'allenamento di fisioterapia tradizionale verrà somministrato per 40 minuti ogni sessione, 3 volte a settimana per 6 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista. Come un tradizionale programma di terapia fisica, ai pazienti verrà applicato un programma di riabilitazione che aumenta la mobilità e le attività della vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di Tiffeneau
Lasso di tempo: Variazione dal rapporto Tiffeneau al basale a 6 settimane
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Verrà eseguita una valutazione spirometrica per determinare il rapporto Tiffeneau dei partecipanti (Volume espiratorio forzato 1. secondo (FEV₁)/Capacità vitale forzata (FVC)).
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Variazione dal rapporto Tiffeneau al basale a 6 settimane
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test del cammino di 2 minuti al basale a 6 settimane
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Il 2 Minute Walk Test (2MWT) è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale, in particolare per coloro che non sono in grado di gestire il Six Minute Walk Test (6MWT) o il 12 Minute Walk Test.
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Variazione rispetto al test del cammino di 2 minuti al basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: Variazione dal flusso espiratorio di picco basale a 6 settimane
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Verrà eseguita la valutazione spirometrica per determinare il flusso espiratorio di picco dei partecipanti
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Variazione dal flusso espiratorio di picco basale a 6 settimane
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Mobilità del torace
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Mobilità toracica a 6 settimane
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Viene misurato dalle regioni ascellare, epigastrica e subcostale durante l'inspirazione e l'espirazione per valutare l'espansione e la mobilità del torace.
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Variazione rispetto al basale Mobilità toracica a 6 settimane
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla scala di compromissione del tronco basale a 6 settimane
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Viene utilizzato per valutare i livelli di compromissione motoria del tronco.
Consiste in un totale di 17 articoli suddivisi in 3 sottocategorie: equilibrio statico da seduti, equilibrio dinamico da seduti e coordinazione del tronco.
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Variazione rispetto alla scala di compromissione del tronco basale a 6 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Timed Up and Go Test a 6 settimane
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Viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e le capacità di mobilità.
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Variazione rispetto al basale Timed Up and Go Test a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-KAEK-65-22-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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