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Esercizi di stabilizzazione del core nell'ictus

26 gennaio 2024 aggiornato da: Buket AKINCI, Biruni University

Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sulle funzioni respiratorie, sulla capacità funzionale, sul controllo del tronco e sull'equilibrio negli individui con ictus

Un ictus dovuto ad accidente cerebrovascolare (CVA) è un deficit neurologico caratterizzato dal rapido insediamento di segni e sintomi dovuti alla perdita focale o globale della funzione cerebrale, senza alcuna causa apparente diversa dalle cause vascolari. L'ictus è uno degli eventi cardiovascolari più comuni al mondo. Oltre a complicazioni come spasticità, perdita di forza, problemi di equilibrio, problemi di parola e deglutizione, anche le complicanze polmonari sono comuni nell'ictus. Quando si esamina la letteratura, esiste un numero limitato di studi che valutano le funzioni respiratorie e la capacità funzionale come risultato di esercizi di stabilizzazione del core applicati a pazienti con ictus. Non ci sono studi in letteratura che esaminino i risultati degli esercizi di stabilizzazione del core sulle funzioni respiratorie, la capacità funzionale, il controllo del tronco e l'equilibrio nei pazienti con ictus. Lo scopo di questo studio; studiare gli effetti dell'allenamento di stabilizzazione del core applicato in aggiunta alla terapia fisica tradizionale sulle funzioni respiratorie, sulla capacità funzionale, sul controllo del tronco e sull'equilibrio nei soggetti colpiti da ictus dopo incidenti cerebrovascolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una malattia che richiede pratiche riabilitative oltre i tradizionali trattamenti medici come approccio alla gestione delle malattie e delle complicanze nel tempo. Gli approcci fisioterapici e riabilitativi includono tecniche come esercizi articolari di movimento, rafforzamento muscolare, stretching, esercizi di coordinazione dell'equilibrio, approcci neurofisiologici (PNF-Bobath), stimolazione elettrica, approcci ortotici ed esercizi di respirazione. Nell'ictus vengono enfatizzate soprattutto le estremità inferiori e superiori, ma sono comuni anche le disfunzioni del tronco. Negli individui con ictus, i muscoli del tronco indeboliti causano instabilità posturale, con conseguente disturbo del controllo del tronco, problemi di equilibrio e diminuzione dell'attività fisica. Il ridotto controllo del tronco è anche associato a una ridotta funzionalità polmonare e capacità funzionale. Gli esercizi di stabilizzazione del core (CSE) sono recentemente diventati una forma popolare di esercizio terapeutico e svolgono anche un ruolo chiave nei risultati funzionali nei soggetti con ictus. Progredendo gradualmente da facile a difficile, il CSE è visto come una componente critica per il ripristino di un'appropriata funzione cinetica. È anche un approccio all'esercizio che mira a prevenire i movimenti compensatori, contribuire al riapprendimento motorio dei muscoli inibiti e rafforzare il diaframma e altri muscoli respiratori, che sono una componente della stabilità del core. Lo scopo di questo studio; studiare gli effetti dell'allenamento di stabilizzazione del core applicato in aggiunta alla terapia fisica tradizionale sulle funzioni respiratorie, sulla capacità funzionale, sul controllo del tronco e sull'equilibrio nei soggetti colpiti da ictus dopo incidenti cerebrovascolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 3400
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attacco cerebrovascolare dovuto a ischemia o emorragia
  • Maggiori di 18 anni e minori di 65 anni
  • Diagnosticato con un attacco cerebrovascolare almeno 3 mesi fa
  • Un punteggio del Mini-Mental State Test di 24 o superiore
  • Brunnstrom stadio 3 o superiore negli arti superiori e inferiori
  • 2 o meno spasticità secondo la scala di Ashworth modificata
  • Stadio 2 o superiore secondo la Classificazione Funzionale della Deambulazione

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di ulteriori malattie o disturbi neurologici diversi dall'attacco cerebrovascolare
  • Storia di attacco cerebrovascolare più di una volta
  • Avere disturbi muscoloscheletrici
  • Esistono altri trattamenti che possono alterare gli effetti degli interventi da applicare.
  • Afasia grave, amnesia e agnosia
  • Avere problemi di udito o vista
  • Mancato completamento del test del cammino di 2 minuti
  • Avere un pacemaker permanente installato
  • Avere una storia di malignità attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stabilizzazione del core + Terapia fisica tradizionale
Oltre al tradizionale allenamento di fisioterapia, in questo gruppo verranno applicati esercizi di stabilizzazione del core.

Oltre al tradizionale allenamento di fisioterapia, verranno applicati esercizi di stabilizzazione del core 3 giorni a settimana per 6 settimane e 20 minuti in ogni sessione sotto la supervisione di un fisioterapista. Esercizi di stabilizzazione del core; passerà gradualmente dagli esercizi facili a quelli difficili. Gli esercizi verranno eseguiti in posizione supina, posizione uncinata, posizione seduta, su superfici stabili e mobili. Gli esercizi progrediranno da 1 serie a 3 serie, da 7 a 10 ripetizioni, contrazioni da 3 secondi a 10 secondi. Tutti gli esercizi saranno eseguiti con il controllo della respirazione.

Gli esercizi andranno progrediti aumentandoli gradualmente ogni settimana.

Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale
Questo gruppo continuerà il tradizionale programma di terapia fisica.

L'allenamento di fisioterapia tradizionale verrà somministrato per 40 minuti ogni sessione, 3 volte a settimana per 6 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista. Come un tradizionale programma di terapia fisica, ai pazienti verrà applicato un programma di riabilitazione che aumenta la mobilità e le attività della vita quotidiana.

  • Gamma articolare di esercizi di movimento
  • Esercizi di stretching
  • Esercizi di potenziamento
  • Approcci neurofisiologici basati su Bobath
  • Formazione orientata al compito
  • 15 minuti di applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di Tiffeneau
Lasso di tempo: Variazione dal rapporto Tiffeneau al basale a 6 settimane
Verrà eseguita una valutazione spirometrica per determinare il rapporto Tiffeneau dei partecipanti (Volume espiratorio forzato 1. secondo (FEV₁)/Capacità vitale forzata (FVC)).
Variazione dal rapporto Tiffeneau al basale a 6 settimane
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test del cammino di 2 minuti al basale a 6 settimane
Il 2 Minute Walk Test (2MWT) è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale, in particolare per coloro che non sono in grado di gestire il Six Minute Walk Test (6MWT) o il 12 Minute Walk Test.
Variazione rispetto al test del cammino di 2 minuti al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: Variazione dal flusso espiratorio di picco basale a 6 settimane
Verrà eseguita la valutazione spirometrica per determinare il flusso espiratorio di picco dei partecipanti
Variazione dal flusso espiratorio di picco basale a 6 settimane
Mobilità del torace
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Mobilità toracica a 6 settimane
Viene misurato dalle regioni ascellare, epigastrica e subcostale durante l'inspirazione e l'espirazione per valutare l'espansione e la mobilità del torace.
Variazione rispetto al basale Mobilità toracica a 6 settimane
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla scala di compromissione del tronco basale a 6 settimane
Viene utilizzato per valutare i livelli di compromissione motoria del tronco. Consiste in un totale di 17 articoli suddivisi in 3 sottocategorie: equilibrio statico da seduti, equilibrio dinamico da seduti e coordinazione del tronco.
Variazione rispetto alla scala di compromissione del tronco basale a 6 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Timed Up and Go Test a 6 settimane
Viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e le capacità di mobilità.
Variazione rispetto al basale Timed Up and Go Test a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi durante la pubblicazione se la rivista lo richiederà.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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