- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05549518
Kernstabilisatie-oefeningen bij een beroerte
De effecten van kernstabilisatie-oefeningen op ademhalingsfuncties, functionele capaciteit, rompcontrole en balans bij personen met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 3400
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cerebrovasculaire aanval als gevolg van ischemie of bloeding
- Ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar
- Minstens 3 maanden geleden gediagnosticeerd met een cerebrovasculaire aanval
- Een Mini-Mental State Test-score van 24 of hoger
- Brunnstrom stadium 3 of hoger in de bovenste en onderste ledematen
- 2 of minder spasticiteit volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Fase 2 of hoger volgens de Functional Ambulation Classification
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van andere neurologische ziekten of aandoeningen dan een cerebrovasculaire aanval
- Cerebrovasculaire aanval geschiedenis meer dan eens
- Aandoeningen aan het bewegingsapparaat hebben
- Er zijn andere behandelingen die de effecten van de toe te passen interventies kunnen veranderen.
- Ernstige afasie, geheugenverlies en agnosie hebben
- Een gehoor- of visuele beperking hebben
- Het niet voltooien van de 2 minuten looptest
- Het laten plaatsen van een permanente pacemaker
- Een voorgeschiedenis van actieve maligniteit hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabilisatie + Traditionele Fysiotherapie
Naast de klassieke fysiotherapie-opleiding zullen in deze groep core stabilisatie-oefeningen worden toegepast.
|
Naast de klassieke fysiotherapietraining worden onder begeleiding van een fysiotherapeut 3 dagen per week 3 dagen per week 20 minuten per sessie core stabilisatieoefeningen toegepast. Kernstabilisatie-oefeningen; zal geleidelijk evolueren van gemakkelijke oefeningen naar moeilijke. De oefeningen worden uitgevoerd in rugligging, haakpositie, zittende positie, op stabiele en mobiele ondergronden. Oefeningen gaan van 1 set naar 3 sets, van 7 naar 10 herhalingen, weeën van 3 seconden naar 10 seconden. Alle oefeningen worden uitgevoerd met ademhalingscontrole. De oefeningen zullen vorderen door ze elke week geleidelijk te verhogen. |
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
Deze groep zet het traditionele fysiotherapieprogramma voort.
|
Traditionele fysiotherapie training zal worden gegeven gedurende 40 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 6 weken onder toezicht van een fysiotherapeut. Als een traditioneel fysiotherapieprogramma zal een revalidatieprogramma dat de mobiliteit en dagelijkse activiteiten vergroot, op patiënten worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tiffeneau-verhouding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Tiffeneau-ratio na 6 weken
|
Er zal een spirometrische beoordeling worden uitgevoerd om de Tiffeneau-ratio van de deelnemers te bepalen (geforceerde expiratoire volume 1, seconde (FEV₁)/ geforceerde vitale capaciteit (FVC)).
|
Verandering ten opzichte van baseline Tiffeneau-ratio na 6 weken
|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering van baseline 2 minuten looptest na 6 weken
|
De 2 Minute Walk Test (2MWT) is een maatstaf voor het loopvermogen en de functionele capaciteit in eigen tempo, met name voor diegenen die de langere Six Minute Walk Test (6MWT) of 12 Minute Walk Test niet aankunnen.
|
Verandering van baseline 2 minuten looptest na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Piek expiratoire flow na 6 weken
|
Er zal een spirometrische beoordeling worden uitgevoerd om de expiratoire piekstroom van de deelnemers te bepalen
|
Verandering ten opzichte van baseline Piek expiratoire flow na 6 weken
|
|
Borstmobiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline Borstmobiliteit na 6 weken
|
Het wordt gemeten vanuit de oksel-, epigastrische en subcostale regio's tijdens inademing en uitademing om de expansie en mobiliteit van de borstkas te beoordelen.
|
Verandering van baseline Borstmobiliteit na 6 weken
|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: Verandering van BaselineTrunk Impairment Scale na 6 weken
|
Het wordt gebruikt om de motorische stoornissen van de romp te beoordelen.
Het bestaat uit in totaal 17 items onder 3 subrubrieken: statische zitbalans, dynamische zitbalans en rompcoördinatie.
|
Verandering van BaselineTrunk Impairment Scale na 6 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Timed Up and Go-test na 6 weken
|
Het wordt gebruikt om dynamisch evenwicht en mobiliteitsvaardigheden te evalueren.
|
Verandering van Baseline Timed Up and Go-test na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-KAEK-65-22-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .