- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05549518
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia w udarze
Wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia na funkcje oddechowe, wydolność funkcjonalną, kontrolę tułowia i równowagę u osób z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif Kodaz, PT
- Numer telefonu: +90 5379929506
- E-mail: 201119011@st.biruni.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Buket AKINCI, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 1208 +90 409 12 12
- E-mail: barbuket@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 3400
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Atak naczyniowo-mózgowy z powodu niedokrwienia lub krwotoku
- Powyżej 18 lat i poniżej 65 lat
- Zdiagnozowano atak naczyniowo-mózgowy co najmniej 3 miesiące temu
- Wynik Mini-Mental State Test 24 lub wyższy
- Stopień Brunnstroma 3 lub wyższy w kończynach górnych i dolnych
- 2 lub mniej spastyczności zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha
- Etap 2 lub wyższy zgodnie z klasyfikacją funkcjonalnej chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii dodatkowych chorób neurologicznych lub zaburzeń innych niż atak naczyniowo-mózgowy
- Historia ataku naczyniowo-mózgowego więcej niż jeden raz
- Ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
- Istnieją inne metody leczenia, które mogą zmienić efekty zastosowanych interwencji.
- Cierpiąc na ciężką afazję, amnezję i agnozję
- Osoby z upośledzeniem słuchu lub wzroku
- Nieukończenie 2-minutowego testu marszu
- Posiadanie wszczepionego na stałe rozrusznika serca
- Posiadanie historii aktywnego nowotworu złośliwego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Stabilizacja rdzenia + Tradycyjna Fizjoterapia
Oprócz tradycyjnego treningu fizjoterapeutycznego w tej grupie zostaną zastosowane ćwiczenia stabilizacji tułowia.
|
Oprócz tradycyjnego treningu fizjoterapeutycznego, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni po 20 minut będą wykonywane ćwiczenia stabilizacji rdzenia pod okiem fizjoterapeuty. Ćwiczenia stabilizacji rdzenia; będzie stopniowo przechodzić od ćwiczeń łatwych do trudnych. Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji leżącej, hakowej, siedzącej, na stabilnych i ruchomych powierzchniach. Ćwiczenia będą przebiegać od 1 serii do 3 serii, od 7 do 10 powtórzeń, skurcze od 3 sekund do 10 sekund. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z kontrolą oddechu. Ćwiczenia będą stopniowo zwiększane co tydzień. |
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Ta grupa będzie kontynuować tradycyjny program fizjoterapeutyczny.
|
Tradycyjny trening fizjoterapeutyczny będzie trwał 40 minut na każdej sesji, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni pod okiem fizjoterapeuty. Jako tradycyjny program fizjoterapeutyczny, pacjentom zostanie zastosowany program rehabilitacyjny zwiększający mobilność i codzienne czynności życiowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik Tiffeneau
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika Tiffeneau w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Zostanie przeprowadzona ocena spirometryczna w celu określenia współczynnika Tiffeneau uczestników (natężona objętość wydechowa 1. sekunda (FEV₁)/natężona pojemność życiowa (FVC)).
|
Zmiana wskaźnika Tiffeneau w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego 2-minutowego testu marszu po 6 tygodniach
|
2-minutowy test marszu (2MWT) jest miarą zdolności do chodzenia we własnym tempie i wydolności funkcjonalnej, szczególnie w przypadku osób, które nie są w stanie poradzić sobie z dłuższym testem 6-minutowego marszu (6MWT) lub 12-minutowym testem marszu.
|
Zmiana z podstawowego 2-minutowego testu marszu po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Zmiana od szczytowego przepływu wydechowego linii bazowej po 6 tygodniach
|
Zostanie przeprowadzona ocena spirometryczna w celu określenia szczytowego przepływu wydechowego uczestników
|
Zmiana od szczytowego przepływu wydechowego linii bazowej po 6 tygodniach
|
Ruchomość klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana ruchomości klatki piersiowej w porównaniu z wartością bazową w 6 tygodniu
|
Mierzy się go w okolicy pachowej, nadbrzusznej i podżebrowej podczas wdechu i wydechu w celu oceny rozszerzenia i ruchomości klatki piersiowej.
|
Zmiana ruchomości klatki piersiowej w porównaniu z wartością bazową w 6 tygodniu
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Zmiana z bazowej skali upośledzenia tułowia po 6 tygodniach
|
Służy do oceny stopnia upośledzenia motorycznego tułowia.
Składa się w sumie z 17 elementów podzielonych na 3 podkategorie: statyczna równowaga w pozycji siedzącej, dynamiczna równowaga w pozycji siedzącej i koordynacja tułowia.
|
Zmiana z bazowej skali upośledzenia tułowia po 6 tygodniach
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu Timed Up and Go po 6 tygodniach
|
Służy do oceny dynamicznej równowagi i umiejętności poruszania się.
|
Zmiana z podstawowego testu Timed Up and Go po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-KAEK-65-22-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany