- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05549518
Core stabiliseringsøvelser i slagtilfælde
Virkningerne af kernestabiliseringsøvelser på åndedrætsfunktioner, funktionel kapacitet, kropskontrol og balance hos personer med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 3400
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cerebrovaskulært angreb på grund af iskæmi eller blødning
- Over 18 år og under 65 år
- Diagnosticeret med et cerebrovaskulært anfald for mindst 3 måneder siden
- En Mini-Mental State Test score på 24 eller højere
- Brunnstrom stadium 3 eller højere i de øvre og nedre ekstremiteter
- 2 eller mindre spasticitet i henhold til den modificerede Ashworth-skala
- Trin 2 eller højere i henhold til funktionel ambulationsklassifikation
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med yderligere neurologiske sygdomme eller lidelser bortset fra cerebrovaskulært angreb
- Cerebrovaskulært angrebshistorie mere end én gang
- Har muskuloskeletale lidelser
- Der er andre behandlinger, der kan ændre virkningerne af de indgreb, der skal anvendes.
- Har svær afasi, hukommelsestab og agnosi
- Har høre- eller synsnedsættelse
- Undladelse af at gennemføre 2 minutters gangtest
- At have en permanent pacemaker installeret
- At have en historie med aktiv malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kernestabilisering + Traditionel Fysioterapi
Ud over den traditionelle fysioterapeutiske træning vil der blive anvendt kernestabiliseringsøvelser i denne gruppe.
|
Ud over den traditionelle fysioterapeutiske træning vil der blive anvendt kernestabiliseringsøvelser 3 dage om ugen i 6 uger, og 20 minutter i hver session under supervision af en fysioterapeut. Core stabiliseringsøvelser; vil gradvist gå fra nemme øvelser til svære. Øvelser vil blive udført i rygliggende, krogstilling, siddende stilling, på stabile og mobile overflader. Øvelserne går fra 1 sæt til 3 sæt, fra 7 til 10 reps, sammentrækninger fra 3 sekunder til 10 sekunder. Alle øvelser vil blive udført med vejrtrækningskontrol. Øvelserne vil blive fremskridt ved gradvist at øge dem hver uge. |
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Denne gruppe vil fortsætte det traditionelle fysioterapiprogram.
|
Traditionel fysioterapi træning vil blive givet i 40 minutter hver session, 3 gange om ugen i 6 uger under supervision af en fysioterapeut. Som et traditionelt fysioterapiprogram vil et genoptræningsprogram, der øger mobilitet og dagligdagsaktiviteter, blive anvendt på patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiffeneau forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline Tiffeneau ratio ved 6 uger
|
Spirometrisk vurdering vil blive udført for at bestemme deltagernes Tiffeneau-forhold (Forced Expiratory Volume 1, second (FEV₁)/Forced Vital Capacity (FVC)).
|
Ændring fra baseline Tiffeneau ratio ved 6 uger
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline 2 minutters gangtest efter 6 uger
|
2-minutters gåtesten (2MWT) er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionel kapacitet, især for dem, der ikke kan klare den længere seks minutters gåtest (6MWT) eller 12 minutters gangtest.
|
Skift fra baseline 2 minutters gangtest efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: Ændring fra baseline Peak ekspiratorisk flow efter 6 uger
|
Spirometrisk vurdering vil blive udført for at bestemme deltagernes maksimale ekspiratoriske flow
|
Ændring fra baseline Peak ekspiratorisk flow efter 6 uger
|
|
Brystmobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline brystmobilitet ved 6 uger
|
Det måles fra de aksillære, epigastriske og subkostale regioner under indånding og udånding for at vurdere brystekspansion og mobilitet.
|
Ændring fra baseline brystmobilitet ved 6 uger
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Ændring fra BaselineTrunk Impairment Scale efter 6 uger
|
Det bruges til at vurdere de motoriske svækkelsesniveauer i bagagerummet.
Den består af i alt 17 punkter under 3 underoverskrifter: statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og trunkkoordination.
|
Ændring fra BaselineTrunk Impairment Scale efter 6 uger
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Skift fra Baseline Timed Up and Go Test efter 6 uger
|
Det bruges til at evaluere dynamisk balance og mobilitetsfærdigheder.
|
Skift fra Baseline Timed Up and Go Test efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-KAEK-65-22-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .