- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05549518
Kernstabilisierungsübungen beim Schlaganfall
Die Auswirkungen von Core-Stabilisierungsübungen auf Atemfunktionen, funktionelle Kapazität, Rumpfkontrolle und Gleichgewicht bei Personen mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 3400
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zerebrovaskuläre Attacke aufgrund von Ischämie oder Blutung
- Über 18 Jahre alt und unter 65 Jahre alt
- Diagnose einer zerebrovaskulären Attacke vor mindestens 3 Monaten
- Ein Mini-Mental-State-Test-Ergebnis von 24 oder höher
- Brunnstrom-Stadium 3 oder höher in den oberen und unteren Extremitäten
- 2 oder weniger Spastizität gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
- Stufe 2 oder höher gemäß der Functional Ambulation Classification
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von zusätzlichen neurologischen Erkrankungen oder Störungen außer zerebrovaskulären Attacken
- Geschichte der zerebrovaskulären Attacken mehr als einmal
- Erkrankungen des Bewegungsapparates haben
- Es gibt andere Behandlungen, die die Auswirkungen der anzuwendenden Interventionen verändern können.
- Schwere Aphasie, Amnesie und Agnosie
- Hör- oder Sehbehinderung haben
- Nichtbestehen des 2-Minuten-Gehtests
- Wenn ein permanenter Schrittmacher installiert ist
- Vorgeschichte einer aktiven Malignität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rumpfstabilisierung + traditionelle Physiotherapie
Zusätzlich zum klassischen Physiotherapietraining werden in dieser Gruppe Rumpfstabilisierungsübungen durchgeführt.
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Zusätzlich zum traditionellen Physiotherapie-Training werden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 20-minütige Übungen zur Rumpfstabilisierung unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Core-Stabilisierungsübungen; schrittweise von einfachen zu schwierigen Übungen übergehen. Die Übungen werden in Rückenlage, Hakenposition, Sitzposition, auf stabilen und mobilen Untergründen durchgeführt. Die Übungen werden von 1 Satz bis 3 Sätzen, von 7 bis 10 Wiederholungen, Kontraktionen von 3 Sekunden bis 10 Sekunden fortschreiten. Alle Übungen werden unter Atemkontrolle durchgeführt. Die Übungen werden verbessert, indem sie jede Woche schrittweise gesteigert werden. |
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Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie
Diese Gruppe wird das traditionelle Physiotherapieprogramm fortsetzen.
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Traditionelles Physiotherapie-Training wird für 40 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche für 6 Wochen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten gegeben. Als traditionelles Physiotherapieprogramm wird ein Rehabilitationsprogramm, das die Mobilität und die Aktivitäten des täglichen Lebens erhöht, auf die Patienten angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tiffeneau-Verhältnis
Zeitfenster: Änderung des Tiffeneau-Verhältnisses zu Studienbeginn nach 6 Wochen
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Es wird eine spirometrische Bewertung durchgeführt, um das Tiffeneau-Verhältnis der Teilnehmer zu bestimmen (erzwungenes Ausatmungsvolumen 1. Sekunde (FEV₁)/erzwungene Vitalkapazität (FVC)).
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Änderung des Tiffeneau-Verhältnisses zu Studienbeginn nach 6 Wochen
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2 Minuten Gehtest
Zeitfenster: Wechsel vom 2-Minuten-Gehtest zu Studienbeginn nach 6 Wochen
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Der 2-Minuten-Gehtest (2MGT) ist ein Maß für die Gehfähigkeit und funktionelle Kapazität im eigenen Tempo, insbesondere für diejenigen, die den längeren Sechs-Minuten-Gehtest (6MGT) oder den 12-Minuten-Gehtest nicht bewältigen können.
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Wechsel vom 2-Minuten-Gehtest zu Studienbeginn nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spitzenausatmungsfluss
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Peak Exspirationsfluss nach 6 Wochen
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Es wird eine spirometrische Bewertung durchgeführt, um den maximalen Ausatmungsfluss der Teilnehmer zu bestimmen
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Änderung gegenüber Baseline Peak Exspirationsfluss nach 6 Wochen
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Brustmobilität
Zeitfenster: Änderung der Brustmobilität zu Beginn nach 6 Wochen
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Sie wird von der Achsel-, Oberbauch- und Subkostalregion während der Ein- und Ausatmung gemessen, um die Ausdehnung und Beweglichkeit des Brustkorbs zu beurteilen.
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Änderung der Brustmobilität zu Beginn nach 6 Wochen
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Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Änderung von der Baseline Trunk Impairment Scale nach 6 Wochen
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Es wird verwendet, um die motorischen Beeinträchtigungen des Rumpfes zu beurteilen.
Es besteht aus insgesamt 17 Items unter 3 Unterrubriken: Statisches Sitzgleichgewicht, Dynamisches Sitzgleichgewicht und Rumpfkoordination.
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Änderung von der Baseline Trunk Impairment Scale nach 6 Wochen
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Timed Up and Go Test nach 6 Wochen
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Es wird verwendet, um dynamische Gleichgewichts- und Mobilitätsfähigkeiten zu bewerten.
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Wechseln Sie von Baseline Timed Up and Go Test nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-KAEK-65-22-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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