- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05549518
Ejercicios de estabilización del núcleo en el accidente cerebrovascular
Los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre las funciones respiratorias, la capacidad funcional, el control del tronco y el equilibrio en personas con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 3400
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ataque cerebrovascular por isquemia o hemorragia
- Mayores de 18 años y menores de 65 años
- Diagnosticado con un ataque cerebrovascular hace al menos 3 meses
- Una puntuación de 24 o más en la Mini-Prueba del Estado Mental
- Brunnstrom estadio 3 o superior en las extremidades superiores e inferiores
- 2 o menos espasticidad según la Escala de Ashworth Modificada
- Etapa 2 o superior según la clasificación de deambulación funcional
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de enfermedades o trastornos neurológicos adicionales además del ataque cerebrovascular
- Antecedentes de ataques cerebrovasculares más de una vez
- Tener trastornos musculoesqueléticos
- Existen otros tratamientos que pueden alterar los efectos de las intervenciones a aplicar.
- Tener afasia severa, amnesia y agnosia
- Tener discapacidad auditiva o visual
- No completar la prueba de caminata de 2 minutos
- Tener un marcapasos permanente instalado
- Tener antecedentes de malignidad activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estabilización del core + Fisioterapia Tradicional
Además del entrenamiento tradicional de fisioterapia, en este grupo se aplicarán ejercicios de estabilización del core.
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Además del entrenamiento tradicional de fisioterapia, se aplicarán ejercicios de estabilización del core 3 días a la semana durante 6 semanas y 20 minutos en cada sesión bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Ejercicios de estabilización del core; progresará gradualmente de ejercicios fáciles a ejercicios difíciles. Los ejercicios se realizarán en decúbito supino, posición de gancho, posición sentada, sobre superficies estables y móviles. Los ejercicios progresarán de 1 serie a 3 series, de 7 a 10 repeticiones, contracciones de 3 segundos a 10 segundos. Todos los ejercicios se realizarán con control de la respiración. Los ejercicios se progresarán aumentándolos gradualmente cada semana. |
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Comparador activo: Fisioterapia Tradicional
Este grupo continuará con el programa de fisioterapia tradicional.
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Se impartirá formación en fisioterapia tradicional durante 40 minutos cada sesión, 3 veces por semana durante 6 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Como programa tradicional de fisioterapia, se aplicará a los pacientes un programa de rehabilitación que aumente la movilidad y las actividades de la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de tiffeneau
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice Tiffeneau basal a las 6 semanas
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Se realizará una evaluación espirométrica para determinar la relación Tiffeneau de los participantes (Volumen espiratorio forzado 1. segundo (FEV₁)/Capacidad vital forzada (FVC)).
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Cambio desde el índice Tiffeneau basal a las 6 semanas
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata inicial de 2 minutos a las 6 semanas
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La prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo, particularmente para aquellos que no pueden manejar la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) o la prueba de caminata de 12 minutos.
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Cambio con respecto a la prueba de caminata inicial de 2 minutos a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al flujo espiratorio máximo basal a las 6 semanas
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Se realizará una evaluación espirométrica para determinar el flujo espiratorio máximo de los participantes.
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Cambio con respecto al flujo espiratorio máximo basal a las 6 semanas
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Movilidad torácica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la movilidad torácica inicial a las 6 semanas
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Se mide desde las regiones axilar, epigástrica y subcostal durante la inhalación y la exhalación para evaluar la expansión y movilidad del tórax.
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Cambio con respecto a la movilidad torácica inicial a las 6 semanas
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de deterioro del tronco de referencia a las 6 semanas
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Se utiliza para evaluar los niveles de deterioro motor del tronco.
Consta de un total de 17 elementos en 3 subtítulos: equilibrio estático sentado, equilibrio dinámico sentado y coordinación del tronco.
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Cambio de la escala de deterioro del tronco de referencia a las 6 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba inicial Timed Up and Go Test a las 6 semanas
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Se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico y las habilidades de movilidad.
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Cambio con respecto a la prueba inicial Timed Up and Go Test a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-KAEK-65-22-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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