- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05549518
Упражнения на стабилизацию кора при инсульте
Влияние стабилизирующих упражнений на дыхательные функции, функциональную способность, управление туловищем и равновесие у людей с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 3400
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Цереброваскулярная атака из-за ишемии или кровоизлияния
- старше 18 лет и моложе 65 лет
- Диагноз цереброваскулярного приступа не менее 3 месяцев назад
- Мини-тест психического состояния 24 балла или выше
- Brunnstrom стадия 3 или выше в верхних и нижних конечностях
- Спастичность 2 балла и менее по модифицированной шкале Эшворта.
- Стадия 2 или выше в соответствии с классификацией функциональной ходьбы.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе дополнительных неврологических заболеваний или расстройств, кроме цереброваскулярного приступа
- История цереброваскулярных приступов более одного раза
- Наличие заболеваний опорно-двигательного аппарата
- Существуют и другие методы лечения, которые могут изменить эффект применяемых вмешательств.
- Наличие тяжелой афазии, амнезии и агнозии
- Наличие нарушений слуха или зрения
- Невыполнение теста 2-минутной ходьбы
- Установлен постоянный кардиостимулятор
- Наличие в анамнезе активного злокачественного новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стабилизация ядра + традиционная физиотерапия
В дополнение к традиционной физиотерапевтической тренировке в этой группе будут применяться упражнения на стабилизацию кора.
|
В дополнение к традиционной физиотерапевтической тренировке упражнения по стабилизации корпуса будут применяться 3 дня в неделю в течение 6 недель по 20 минут на каждом занятии под наблюдением физиотерапевта. Упражнения на стабилизацию кора; постепенно переходит от простых упражнений к сложным. Упражнения будут выполняться в положении лежа, на крючке, сидя, на устойчивых и подвижных поверхностях. Упражнения будут прогрессировать от 1 до 3 подходов, от 7 до 10 повторений, сокращения от 3 до 10 секунд. Все упражнения будут выполняться с контролем дыхания. Упражнения будут прогрессировать, постепенно увеличивая их каждую неделю. |
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Эта группа продолжит традиционную программу физиотерапии.
|
Традиционные занятия лечебной физкультурой будут проводиться по 40 минут каждое занятие 3 раза в неделю в течение 6 недель под наблюдением физиотерапевта. В качестве традиционной программы физиотерапии к пациентам будет применяться реабилитационная программа, которая увеличивает подвижность и повседневную активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент Тиффно
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным коэффициентом Тиффно через 6 недель
|
Будет проведена спирометрическая оценка для определения коэффициента Тиффно участников (объем форсированного выдоха в 1 секунду (ОФВ₁)/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)).
|
Изменение по сравнению с исходным коэффициентом Тиффно через 6 недель
|
|
2-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом 2-минутной ходьбы через 6 недель
|
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT) является мерой способности к самостоятельной ходьбе и функциональной способности, особенно для тех, кто не может справиться с более длительным тестом 6-минутной ходьбы (6MWT) или 12-минутным тестом ходьбы.
|
Изменение по сравнению с исходным тестом 2-минутной ходьбы через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: Изменение пиковой скорости выдоха по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Будет проведена спирометрическая оценка для определения пиковой скорости выдоха участников.
|
Изменение пиковой скорости выдоха по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Подвижность грудной клетки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой мобильностью сундуков через 6 недель
|
Он измеряется в подмышечной, эпигастральной и подреберной областях во время вдоха и выдоха для оценки расширения и подвижности грудной клетки.
|
Изменение по сравнению с базовой мобильностью сундуков через 6 недель
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной шкалой нарушений ствола через 6 недель
|
Он используется для оценки уровня моторных нарушений туловища.
Он состоит из 17 пунктов под 3 подзаголовками: статическое равновесие сидя, динамическое равновесие сидя и координация туловища.
|
Изменение по сравнению с исходной шкалой нарушений ствола через 6 недель
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Timed Up and Go Test через 6 недель
|
Он используется для оценки динамического баланса и навыков подвижности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Timed Up and Go Test через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-KAEK-65-22-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .