過敏性肺炎患者のデータベースとバイオバンク (PFBIO-HP)
2023年12月21日 更新者：Nils Hoyer
肺線維症バイオバンク - 過敏性肺炎
主な肺線維症バイオマーカー (PFBIO) コホート (NCT02755441) のサブ研究で、過敏性肺炎 (HP) の MDT 診断を受けた患者を募集します。 血液サンプルと定期的な臨床データの収集のために患者が含まれます。
データベースとバイオバンクは HP の研究に利用でき、2016 年以来特発性肺線維症 (IPF) の患者を募集してきた主要な PFBIO コホートと直接比較することができます。
バイオマーカーは、診断および予後として評価されます。 PFBIO-HP プロジェクトでは、血液マーカー (沈殿物を含む) に基づく HP のさらなるサブタイピングも可能になります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nils Hoyer, PhD
- 電話番号：+45-3867 4200
- メール：nils.hoyer@regionh.dk
研究場所
-
-
Copenhagen
-
Hellerup、Copenhagen、デンマーク、2900
- 募集
- Department of Respiratory Medicine
-
コンタクト：
- Nils Hoyer, PhD
- 電話番号：+45 50589495
- メール：nils.hoyer@regionh.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HPのMDT診断を受けたすべての成人患者が適格です。
説明
包含基準:
- 現在の国際ガイドラインに従った MDT 会議での HP の診断
- 18歳以上
- -患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
除外基準:
-インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
-過敏性肺炎（HP）のMDT診断を受けた患者
HPコホートの患者の全体的な選択基準は次のとおりです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HPの診断
時間枠：0日
|
HPのMDT診断
|
0日
|
|
誘発抗原への曝露（患者報告）
時間枠：0日
|
患者から報告された既知の曝露
|
0日
|
|
誘発抗原への曝露（測定可能）
時間枠：0日
|
沈殿物によってテストされるように、測定可能な露出
|
0日
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無増悪生存
時間枠：3年
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進行せずに生存
|
3年
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全生存
時間枠：3年
|
診断後の生存
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質に関するアンケート
時間枠：3年
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SGRQ
|
3年
|
|
肺機能検査
時間枠：3年
|
FVC
|
3年
|
|
肺機能検査
時間枠：3年
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DLCO
|
3年
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イメージング
時間枠：3年
|
HRCTスキャン
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月18日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月21日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。