Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Database og biobank over patienter med overfølsomhedspneumonitis (PFBIO-HP)

21. december 2023 opdateret af: Nils Hoyer

Lungefibrosebiobank - Overfølsomhedslungebetændelse

Delstudie af hovedkohorten pulmonal fibrose biomarkør (PFBIO) (NCT02755441), der rekrutterer patienter med en MDT-diagnose af overfølsomhedspneumonitis (HP). Patienter er inkluderet til indsamling af blodprøver og regelmæssige kliniske data.

Databasen og biobanken vil være tilgængelig for undersøgelser af HP og kan direkte sammenlignes med den primære PFBIO-kohorte, som har rekrutteret patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) siden 2016.

Biomarkører vil blive vurderet som diagnostiske og prognostiske. Yderligere subtypning af HP, baseret på blodmarkører (herunder præcipitiner) vil også være mulig med PFBIO-HP-projektet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Department of respiratory medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter med en MDT-diagnose af HP er kvalificerede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af HP ved en MDT-konference i henhold til de gældende internationale retningslinjer
  • Alder på 18 år eller ældre
  • Patienterne skal være i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med en MDT-diagnose af overfølsomhedspneumonitis (HP)

De overordnede inklusionskriterier for patienter i HP-kohorten er:

  • Diagnose af HP ved en MDT-konference i henhold til de gældende internationale retningslinjer
  • Alder på 18 år eller ældre
  • Patienterne skal være i stand til at give informeret samtykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af HP
Tidsramme: 0 dage
MDT-diagnose af HP
0 dage
Eksponering for inciterende antigen (patient rapporteret)
Tidsramme: 0 dage
Kendt eksponering, som rapporteret af patienten
0 dage
Eksponering for inciterende antigen (målbar)
Tidsramme: 0 dage
Målbar eksponering, som testet af præcipitiner
0 dage
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Overlevelse uden progression
3 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Overlevelse efter diagnose
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaer om livskvalitet
Tidsramme: 3 år
SGRQ
3 år
Lungefunktionstest
Tidsramme: 3 år
FVC
3 år
Lungefunktionstest
Tidsramme: 3 år
DLCO
3 år
Billedbehandling
Tidsramme: 3 år
HRCT-scanninger
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nils Hoyer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PFBIO-HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfølsomhed Pneumonitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner