База данных и биобанк пациентов с гиперчувствительным пневмонитом (PFBIO-HP)
21 декабря 2023 г. обновлено: Nils Hoyer
Биобанк легочного фиброза - гиперчувствительный пневмонит
Подисследование основной когорты биомаркеров легочного фиброза (PFBIO) (NCT02755441) с привлечением пациентов с MDT-диагностикой гиперчувствительного пневмонита (HP). Пациенты включаются для сбора образцов крови и регулярных клинических данных.
База данных и биобанк будут доступны для изучения HP, и их можно будет напрямую сравнивать с основной когортой PFBIO, в которую с 2016 года набираются пациенты с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ).
Биомаркеры будут оцениваться как диагностические и прогностические. Дальнейшее подтипирование HP на основе маркеров крови (включая преципитины) также станет возможным в рамках проекта PFBIO-HP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nils Hoyer, PhD
- Номер телефона: +45-3867 4200
- Электронная почта: nils.hoyer@regionh.dk
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Дания, 2900
- Рекрутинг
- Department of Respiratory Medicine
-
Контакт:
- Nils Hoyer, PhD
- Номер телефона: +45 50589495
- Электронная почта: nils.hoyer@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты с MDT-диагнозом НР имеют право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика HP на конференции MDT согласно действующим международным рекомендациям
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты должны быть способны дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможно подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с MDT-диагнозом гиперчувствительного пневмонита (ГП)
Общие критерии включения пациентов в когорту HP:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика ХП
Временное ограничение: 0 дней
|
МДТ-диагностика HP
|
0 дней
|
|
Воздействие провоцирующего антигена (сообщение пациента)
Временное ограничение: 0 дней
|
Известное воздействие, как сообщил пациент
|
0 дней
|
|
Воздействие провоцирующего антигена (измеримое)
Временное ограничение: 0 дней
|
Измеримое воздействие, проверенное преципитами
|
0 дней
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 года
|
Выживание без прогресса
|
3 года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Выживаемость после постановки диагноза
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросники качества жизни
Временное ограничение: 3 года
|
СГРК
|
3 года
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 3 года
|
ФЖЕЛ
|
3 года
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 3 года
|
ДЛКО
|
3 года
|
|
Визуализация
Временное ограничение: 3 года
|
КТВР сканирование
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFBIO-HP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .