Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Database en biobank van patiënten met overgevoeligheidspneumonitis (PFBIO-HP)

21 december 2023 bijgewerkt door: Nils Hoyer

Longfibrose Biobank - Overgevoeligheid Pneumonitis

Substudie van het belangrijkste cohort van de Pulmonary Fibrosis Biomarker (PFBIO) (NCT02755441), waarbij patiënten werden geworven met een MDT-diagnose van hypersensitiviteitspneumonitis (HP). Patiënten worden opgenomen voor het verzamelen van bloedmonsters en regelmatige klinische gegevens.

De database en biobank zullen beschikbaar zijn voor onderzoeken naar HP en kunnen direct worden vergeleken met het belangrijkste PFBIO-cohort, dat sinds 2016 patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) heeft gerekruteerd.

Biomarkers zullen worden beoordeeld als diagnostisch en prognostisch. Verdere subtypering van HP op basis van bloedmarkers (inclusief precipitines) zal ook mogelijk zijn met het PFBIO-HP-project.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Overgevoeligheid Pneumonitis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Nils Hoyer, PhD
Telefoonnummer: +45-3867 4200
E-mail: nils.hoyer@regionh.dk

Studie Locaties

Denemarken
- Copenhagen
  - Hellerup, Copenhagen, Denemarken, 2900
    - Werving
    - Department of Respiratory Medicine
    - Contact:
      
      Nils Hoyer, PhD
      
      Telefoonnummer: +45 50589495
      
      E-mail: nils.hoyer@regionh.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten met een MDT-diagnose HP komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van HP op een MDT-conferentie volgens de huidige internationale richtlijnen
Leeftijd van 18 jaar of ouder
De patiënten moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

- Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een MDT-diagnose overgevoeligheidspneumonitis (HP) De algemene inclusiecriteria van patiënten in het HP-cohort zijn: Diagnose van HP op een MDT-conferentie volgens de huidige internationale richtlijnen Leeftijd van 18 jaar of ouder De patiënten moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diagnose van HP Tijdsspanne: 0 dagen	MDT-diagnose van HP	0 dagen
Blootstelling aan opruiend antigeen (door patiënt gemeld) Tijdsspanne: 0 dagen	Bekende blootstelling, zoals gerapporteerd door de patiënt	0 dagen
Blootstelling aan prikkelend antigeen (meetbaar) Tijdsspanne: 0 dagen	Meetbare blootstelling, zoals getest door precipitines	0 dagen
Progressievrije overleving Tijdsspanne: 3 jaar	Overleven zonder progressie	3 jaar
Algemeen overleven Tijdsspanne: 3 jaar	Overleven na diagnose	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vragenlijsten over kwaliteit van leven Tijdsspanne: 3 jaar	SGRQ	3 jaar
Longfunctietest Tijdsspanne: 3 jaar	FVC	3 jaar
Longfunctietest Tijdsspanne: 3 jaar	DLCO	3 jaar
In beeld brengen Tijdsspanne: 3 jaar	HRCT-scans	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nils Hoyer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PFBIO-HP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .