Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yliherkkyyskeuhkotulehdusta sairastavien potilaiden tietokanta ja biopankki (PFBIO-HP)

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nils Hoyer

Keuhkofibroosi Biobank - Yliherkkyyskeuhkotulehdus

Keuhkofibroosin biomarkkerin (PFBIO) pääkohortin (NCT02755441) alatutkimus, jossa rekrytoitiin potilaita, joilla on yliherkkyyskeuhkotulehduksen (HP) MDT-diagnoosi. Potilaat otetaan mukaan verinäytteiden ja säännöllisten kliinisten tietojen keräämistä varten.

Tietokanta ja biopankki ovat käytettävissä HP:n tutkimuksia varten, ja niitä voidaan suoraan verrata pääasialliseen PFBIO-kohorttiin, joka on rekrytoinut idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavia potilaita vuodesta 2016 lähtien.

Biomarkkerit arvioidaan diagnostisiksi ja prognostisiksi. PFBIO-HP-projektissa on mahdollista tehdä myös HP:n alatyypitys, joka perustuu verimarkkereihin (mukaan lukien saostumat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Tanska, 2900
        • Rekrytointi
        • Department of respiratory medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, joilla on MDT-diagnoosi HP, ovat kelvollisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HP:n diagnoosi MDT-konferenssissa voimassa olevien kansainvälisten ohjeiden mukaan
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaiden on kyettävä antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on MDT-diagnoosi yliherkkyyskeuhkotulehdus (HP)

HP-kohortin potilaiden yleiset sisällyttämiskriteerit ovat:

  • HP:n diagnoosi MDT-konferenssissa voimassa olevien kansainvälisten ohjeiden mukaan
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaiden on kyettävä antamaan tietoinen suostumus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HP:n diagnoosi
Aikaikkuna: 0 päivää
HP:n MDT-diagnoosi
0 päivää
Altistuminen kiihottavalle antigeenille (potilas raportoitu)
Aikaikkuna: 0 päivää
Tunnettu altistuminen potilaan ilmoittamana
0 päivää
Altistuminen kiihottavalle antigeenille (mitattavissa)
Aikaikkuna: 0 päivää
Mitattavissa oleva altistus saostumien testaamana
0 päivää
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Selviytyminen ilman etenemistä
3 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Selviytyminen diagnoosin jälkeen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: 3 vuotta
SGRQ
3 vuotta
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 3 vuotta
FVC
3 vuotta
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 3 vuotta
DLCO
3 vuotta
Kuvantaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
HRCT-skannaukset
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nils Hoyer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PFBIO-HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yliherkkyys Pneumoniitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa