과민성 폐렴 환자의 데이터베이스 및 바이오뱅크 (PFBIO-HP)
2023년 12월 21일 업데이트: Nils Hoyer
폐 섬유증 바이오뱅크 - 과민성 폐렴
과민성 폐렴(HP)의 MDT 진단 환자를 모집하는 주요 폐 섬유증 바이오마커(PFBIO) 코호트(NCT02755441)의 하위 연구. 혈액 샘플 및 정기적인 임상 데이터 수집을 위해 환자가 포함됩니다.
데이터베이스와 바이오뱅크는 HP 연구에 사용할 수 있으며 2016년부터 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자를 모집한 주요 PFBIO 코호트와 직접 비교할 수 있습니다.
바이오마커는 진단 및 예후로서 평가될 것이다. PFBIO-HP 프로젝트를 통해 혈액 마커(침전 포함)를 기반으로 HP의 추가 하위 유형 지정도 가능합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nils Hoyer, PhD
- 전화번호: +45-3867 4200
- 이메일: nils.hoyer@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2900
- 모병
- Department of Respiratory Medicine
-
연락하다:
- Nils Hoyer, PhD
- 전화번호: +45 50589495
- 이메일: nils.hoyer@regionh.dk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HP의 MDT 진단을 받은 모든 성인 환자가 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 현재 국제 지침에 따른 MDT 회의에서 HP 진단
- 만 18세 이상
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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과민성 폐렴(HP)의 MDT 진단을 받은 환자
HP 코호트에서 환자의 전체 포함 기준은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HP의 진단
기간: 0일
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MDT-HP의 진단
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0일
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자극 항원에 대한 노출(환자 보고)
기간: 0일
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환자가 보고한 알려진 노출
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0일
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자극 항원에 대한 노출(측정 가능)
기간: 0일
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침전물에 의해 테스트된 측정 가능한 노출
|
0일
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무진행 생존
기간: 3 년
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진행 없는 생존
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3 년
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전반적인 생존
기간: 3 년
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진단 후 생존
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 설문지
기간: 3 년
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SGRQ
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3 년
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폐기능 검사
기간: 3 년
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FVC
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3 년
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폐기능 검사
기간: 3 년
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디엘코
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3 년
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이미징
기간: 3 년
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HRCT 스캔
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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