Base de données et biobanque de patients atteints de pneumopathie d'hypersensibilité (PFBIO-HP)
Biobanque de la fibrose pulmonaire - Pneumopathie d'hypersensibilité
Sous-étude de la principale cohorte de biomarqueurs de la fibrose pulmonaire (PFBIO) (NCT02755441), recrutant des patients avec un diagnostic PCT de pneumopathie d'hypersensibilité (HP). Les patients sont inclus pour la collecte d'échantillons sanguins et de données cliniques régulières.
La base de données et la biobanque seront disponibles pour les études de HP, et pourront être directement comparées à la cohorte principale PFBIO, qui a recruté des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) depuis 2016.
Les biomarqueurs seront évalués comme diagnostiques et pronostiques. Un sous-typage plus poussé de HP, basé sur des marqueurs sanguins (dont les précipitines) sera également possible avec le projet PFBIO-HP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nils Hoyer, PhD
- Numéro de téléphone: +45-3867 4200
- E-mail: nils.hoyer@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Danemark, 2900
- Recrutement
- Department of respiratory medicine
-
Contact:
- Nils Hoyer, PhD
- Numéro de téléphone: +45 50589495
- E-mail: nils.hoyer@regionh.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de HP lors d'une conférence MDT selon les directives internationales en vigueur
- Âge de 18 ans ou plus
- Les patients doivent être capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec un diagnostic PCT de pneumopathie d'hypersensibilité (HP)
Les critères globaux d'inclusion des patients dans la cohorte HP sont :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de HP
Délai: 0 jours
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MDT-Diagnostic de HP
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0 jours
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Exposition à l'antigène incitatif (signalé par le patient)
Délai: 0 jours
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Exposition connue, telle que rapportée par le patient
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0 jours
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Exposition à l'antigène incitatif (mesurable)
Délai: 0 jours
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Exposition mesurable, testée par les précipitines
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0 jours
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Survie sans progression
Délai: 3 années
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Survie sans progression
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3 années
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La survie globale
Délai: 3 années
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Survie après diagnostic
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaires de qualité de vie
Délai: 3 années
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SGRQ
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3 années
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 3 années
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CVF
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3 années
|
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 3 années
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DLCO
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3 années
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Imagerie
Délai: 3 années
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Scanners HRCT
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFBIO-HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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