Baza danych i Biobank pacjentów z nadwrażliwością na zapalenie płuc (PFBIO-HP)
Biobank zwłóknienia płuc - Zapalenie płuc z nadwrażliwości
Badanie cząstkowe głównej kohorty biomarkerów włóknienia płuc (PFBIO) (NCT02755441), rekrutujące pacjentów z rozpoznaniem MDT nadwrażliwości na zapalenie płuc (HP). Pacjenci są włączani do pobierania próbek krwi i regularnych danych klinicznych.
Baza danych i biobank będą dostępne do badań HP i będą mogły być bezpośrednio porównywane z główną kohortą PFBIO, która od 2016 roku rekrutuje pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).
Biomarkery zostaną ocenione jako diagnostyczne i prognostyczne. Dalsze podtypowanie HP na podstawie markerów krwi (w tym precypityn) będzie również możliwe dzięki projektowi PFBIO-HP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nils Hoyer, PhD
- Numer telefonu: +45-3867 4200
- E-mail: nils.hoyer@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Dania, 2900
- Rekrutacyjny
- Department of Respiratory Medicine
-
Kontakt:
- Nils Hoyer, PhD
- Numer telefonu: +45 50589495
- E-mail: nils.hoyer@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza HP na konferencji MDT według aktualnych międzynarodowych wytycznych
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjenci muszą być zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z rozpoznaniem MDT nadwrażliwości na zapalenie płuc (HP)
Ogólne kryteria włączenia pacjentów do kohorty HP to:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza HP
Ramy czasowe: 0 dni
|
MDT-Diagnostyka HP
|
0 dni
|
|
Ekspozycja na prowokujący antygen (zgłoszenie pacjenta)
Ramy czasowe: 0 dni
|
Znana ekspozycja zgłoszona przez pacjenta
|
0 dni
|
|
Ekspozycja na prowokujący antygen (mierzalna)
Ramy czasowe: 0 dni
|
Mierzalna ekspozycja, testowana przez osady
|
0 dni
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Przetrwanie bez progresji
|
3 lata
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Przeżycie po diagnozie
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze jakości życia
Ramy czasowe: 3 lata
|
SGRQ
|
3 lata
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 3 lata
|
FVC
|
3 lata
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 3 lata
|
DLCO
|
3 lata
|
|
Obrazowanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Skany HRCT
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PFBIO-HP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .