Banco de Dados e Biobanco de Pacientes com Pneumonite de Hipersensibilidade (PFBIO-HP)
Biobanco de Fibrose Pulmonar - Pneumonite de Hipersensibilidade
Subestudo da principal coorte de Biomarcadores de Fibrose Pulmonar (PFBIO) (NCT02755441), recrutando pacientes com diagnóstico de MDT de pneumonite por hipersensibilidade (HP). Os pacientes são incluídos para a coleta de amostras de sangue e dados clínicos regulares.
O banco de dados e o biobanco estarão disponíveis para estudos de HP e podem ser comparados diretamente com a principal coorte PFBIO, que recrutou pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) desde 2016.
Os biomarcadores serão avaliados como diagnóstico e prognóstico. Outras subtipagens de HP, com base em marcadores sanguíneos (incluindo precipitinas) também serão possíveis com o projeto PFBIO-HP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nils Hoyer, PhD
- Número de telefone: +45-3867 4200
- E-mail: nils.hoyer@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Recrutamento
- Department of Respiratory Medicine
-
Contato:
- Nils Hoyer, PhD
- Número de telefone: +45 50589495
- E-mail: nils.hoyer@regionh.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de HP em uma conferência MDT de acordo com as diretrizes internacionais atuais
- Idade de 18 anos ou mais
- Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapaz de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com diagnóstico de PQT de pneumonite por hipersensibilidade (HP)
Os critérios gerais de inclusão de pacientes na coorte HP são:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de HP
Prazo: 0 dias
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MDT-Diagnóstico de HP
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0 dias
|
|
Exposição ao antígeno incitante (paciente relatado)
Prazo: 0 dias
|
Exposição conhecida, conforme relatada pelo paciente
|
0 dias
|
|
Exposição ao antígeno incitante (mensurável)
Prazo: 0 dias
|
Exposição mensurável, conforme testado por precipitinas
|
0 dias
|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 anos
|
Sobrevivência sem progressão
|
3 anos
|
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Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
|
Sobrevida após o diagnóstico
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionários de qualidade de vida
Prazo: 3 anos
|
SGRQ
|
3 anos
|
|
Teste de função pulmonar
Prazo: 3 anos
|
CVF
|
3 anos
|
|
Teste de função pulmonar
Prazo: 3 anos
|
DLCO
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3 anos
|
|
Imagem
Prazo: 3 anos
|
TCAR
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PFBIO-HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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