Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlérzékenységi tüdőgyulladásban szenvedő betegek adatbázisa és biobankja (PFBIO-HP)

2023. december 21. frissítette: Nils Hoyer

Tüdőfibrózis Biobank - Túlérzékenységi tüdőgyulladás

A pulmonális fibrózis biomarker (PFBIO) fő csoportjának (NCT02755441) alvizsgálata, amely olyan betegeket toborzott, akiknél MDT-diagnózist szenvedett túlérzékeny tüdőgyulladás (HP). A betegeket bevonják a vérminták és a rendszeres klinikai adatok gyűjtésébe.

Az adatbázis és a biobank elérhető lesz a HP-vizsgálatokhoz, és közvetlenül összevethető a fő PFBIO-csoporttal, amely 2016 óta toboroz idiopátiás tüdőfibrózisban (IPF) szenvedő betegeket.

A biomarkereket diagnosztikus és prognosztikai szempontból értékelik. A PFBIO-HP projekt révén a HP további altípusa is lehetséges lesz a vérmarkerek (beleértve a precipitint) alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dánia, 2900
        • Toborzás
        • Department of respiratory medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, akinek MDT-diagnózisa van HP-vel, jogosult.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A HP diagnózisa egy MDT konferencián a jelenlegi nemzetközi irányelvek szerint
  • 18 éves vagy idősebb
  • A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak

Kizárási kritériumok:

- Nem lehet aláírni a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Túlérzékenységi pneumonitis (HP) MDT-diagnózisban szenvedő betegek

A HP kohorszba tartozó betegek általános felvételi kritériumai a következők:

  • A HP diagnózisa egy MDT konferencián a jelenlegi nemzetközi irányelvek szerint
  • 18 éves vagy idősebb
  • A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HP diagnózisa
Időkeret: 0 nap
A HP MDT-diagnosztikája
0 nap
Expozíció gerjesztő antigénnek (a beteget jelentették)
Időkeret: 0 nap
Ismert expozíció, a beteg jelentése szerint
0 nap
A gerjesztő antigénnek való kitettség (mérhető)
Időkeret: 0 nap
Mérhető expozíció, precipitinekkel tesztelve
0 nap
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 3 év
Túlélés progresszió nélkül
3 év
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
Túlélés a diagnózis után
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség kérdőívek
Időkeret: 3 év
SGRQ
3 év
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 3 év
FVC
3 év
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 3 év
DLCO
3 év
Képalkotás
Időkeret: 3 év
HRCT vizsgálatok
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nils Hoyer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PFBIO-HP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Túlérzékenység Pneumonitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel