Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Database og biobank over pasienter med overfølsomhetspneumonitt (PFBIO-HP)

21. desember 2023 oppdatert av: Nils Hoyer

Lungefibrose Biobank - Overfølsomhetspneumonitt

Delstudie av hovedkohorten Pulmonal Fibrosis Biomarker (PFBIO) (NCT02755441), som rekrutterer pasienter med en MDT-diagnose av hypersensitivitetspneumonitt (HP). Pasienter er inkludert for innsamling av blodprøver og vanlige kliniske data.

Databasen og biobanken vil være tilgjengelig for studier av HP, og kan sammenlignes direkte med PFBIO-hovedkohorten, som har rekruttert pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) siden 2016.

Biomarkører vil bli vurdert som diagnostiske og prognostiske. Ytterligere subtyping av HP, basert på blodmarkører (inkludert precipitiner) vil også være mulig med PFBIO-HP-prosjektet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Overfølsomhet Pneumonitt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Nils Hoyer, PhD
Telefonnummer: +45-3867 4200
E-post: nils.hoyer@regionh.dk

Studiesteder

Danmark
- Copenhagen
  - Hellerup, Copenhagen, Danmark, 2900
    - Rekruttering
    - Department of Respiratory Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Nils Hoyer, PhD
      
      Telefonnummer: +45 50589495
      
      E-post: nils.hoyer@regionh.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med en MDT-diagnose av HP er kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisering av HP på en MDT-konferanse i henhold til gjeldende internasjonale retningslinjer
Alder 18 år eller eldre
Pasientene må være i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med en MDT-diagnose av hypersensitivitetspneumonitt (HP) De overordnede inklusjonskriteriene for pasienter i HP-kohorten er: Diagnostisering av HP på en MDT-konferanse i henhold til gjeldende internasjonale retningslinjer Alder 18 år eller eldre Pasientene må være i stand til å gi informert samtykke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Diagnose av HP Tidsramme: 0 dager	MDT-diagnose av HP	0 dager
Eksponering for inciterende antigen (pasient rapportert) Tidsramme: 0 dager	Kjent eksponering, som rapportert av pasienten	0 dager
Eksponering for inciterende antigen (målbar) Tidsramme: 0 dager	Målbar eksponering, testet av precipitiner	0 dager
Progresjonsfri overlevelse Tidsramme: 3 år	Overlevelse uten progresjon	3 år
Total overlevelse Tidsramme: 3 år	Overlevelse etter diagnose	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spørreskjemaer for livskvalitet Tidsramme: 3 år	SGRQ	3 år
Lungefunksjonstest Tidsramme: 3 år	FVC	3 år
Lungefunksjonstest Tidsramme: 3 år	DLCO	3 år
Bildebehandling Tidsramme: 3 år	HRCT-skanninger	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nils Hoyer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

PFBIO-HP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .