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Database e Biobanca di Pazienti con Polmonite da Ipersensibilità (PFBIO-HP)

21 dicembre 2023 aggiornato da: Nils Hoyer

Biobanca Fibrosi Polmonare - Polmonite da Ipersensibilità

Sottostudio della coorte principale del biomarcatore della fibrosi polmonare (PFBIO) (NCT02755441), che ha reclutato pazienti con diagnosi MDT di polmonite da ipersensibilità (HP). I pazienti sono inclusi per la raccolta di campioni di sangue e regolari dati clinici.

Il database e la biobanca saranno disponibili per gli studi sull'HP e potranno essere confrontati direttamente con la principale coorte PFBIO, che ha reclutato pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) dal 2016.

I biomarcatori saranno valutati come diagnostici e prognostici. Con il progetto PFBIO-HP sarà possibile anche un'ulteriore sottotipizzazione di HP, basata su marcatori ematici (comprese le precipitine).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Danimarca, 2900
        • Reclutamento
        • Department of Respiratory Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono idonei tutti i pazienti adulti con diagnosi MDT di HP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di HP a una conferenza MDT secondo le attuali linee guida internazionali
  • Età di 18 anni o più
  • I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

- Impossibile firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con diagnosi MDT di polmonite da ipersensibilità (HP)

I criteri generali di inclusione dei pazienti nella coorte HP sono:

  • Diagnosi di HP a una conferenza MDT secondo le attuali linee guida internazionali
  • Età di 18 anni o più
  • I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di HP
Lasso di tempo: 0 giorni
MDT-Diagnosi di HP
0 giorni
Esposizione all'antigene incitante (riferito dal paziente)
Lasso di tempo: 0 giorni
Esposizione nota, come riportato dal paziente
0 giorni
Esposizione all'antigene scatenante (misurabile)
Lasso di tempo: 0 giorni
Esposizione misurabile, come testato dalle precipitine
0 giorni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza senza progressione
3 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza dopo la diagnosi
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 anni
SGRQ
3 anni
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 3 anni
FVC
3 anni
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 3 anni
DLCO
3 anni
Immagini
Lasso di tempo: 3 anni
Scansioni HRCT
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nils Hoyer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PFBIO-HP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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