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低出力レーザー治療が歯列矯正に及ぼす影響

2022年9月21日 更新者:Beren Özsoy、Near East University, Turkey

ヒトにおけるミニスクリュー支持上顎大臼歯離位術中の矯正歯の動きに対する低レベルレーザー治療の効果:単盲検無作為対照臨床試験

この試験の目的は、12 週間の観察期間にわたる上顎大臼歯遠位化中の矯正歯の移動に対する低レベルレーザー治療 (LLLT) の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

歯列矯正治療の期間は、骨のリモデリングの比率、歯の固定、適用される力学の種類、患者の協力、および治療中に適用される力を生理学的限界内に保つ必要性など、多くの要因に応じて延長される可能性があります.1- 7 長期にわたる治療は、患者の心理社会的状態に影響を与える可能性があり、患者の協力のレベルの低下につながる可能性があり、不十分な口腔ケアによる虫歯、歯周病、歯槽骨吸収および歯根吸収などの病理学的インシデントを発症するリスクを高める可能性があります。衛生.8-10 歯の移動を加速しようとして加えられる力の強さを増すと、血管の閉鎖と歯周靭帯の壊死が起こり、ヒアリン化としても知られる細胞活動の阻害につながります.3-7 歯の移動を促進し、治療期間を短縮するために、歯の移動に対する歯周組織の抵抗や変化する環境要因の影響を軽減することを目的とした、局所全身薬物投与、機械的物理的刺激、および外科的支援アプローチなどのさまざまなアプローチが開発されています。矯正力の強さを増やさずに.2 LLLT(低レベルレーザー治療)は、歯の移動治療に使用される方法の1つです。 その非侵襲性、安全性、アクセスしやすさ、生体刺激効果により、LLLT は歯科の将来にとって有望なツールであると考えられています.10 LLLT は現在、上顎骨が急速に拡大した後の縫合での骨形成の速度を速めるために使用されており 18、歯科矯正の活性化後の痛みを軽減し 19-21、歯列矯正の臨床診療において歯の動きを加速する 19-32。 文献では、レーザーの生体刺激効果を利用して歯の移動を加速するために実施された実験的および臨床研究の多くが、歯の移動がLLLTで加速できることを実証しています.20-26 前述のアプローチと比較すると、これまでのところLLLTの全身への悪影響を報告している研究はまだ見つかっていません. さまざまな歯槽領域で歯の移動を促進する可能性のある非侵襲的アプローチの効果を調査するための臨床試験が必要であると述べられています.33 これに関連して、ミニスクリューで支持された口腔内器具を使用した上顎大臼歯の遠位化に対するLLLTの影響を調べた以前の研究はありません。 この研究の目的は、対照群と比較した場合に、ミニスクリューで支持された口腔内器具を使用して、上顎大臼歯遠位化中の矯正歯の動きに対する LLLT の寄与と効果を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 骨格クラス I または軽度のクラス II 不正咬合、

    • 未治療の虫歯がなく、
    • 正常分岐骨格パターン、
    • 上顎第一大臼歯と第二大臼歯が完全に萌出して、
    • 16歳から22歳までの男女、
    • 上顎第三大臼歯が抜歯または先天的に欠損している場合、
    • 非喫煙者、
    • 歯槽骨の喪失や歯周病がないこと、
    • 両側二級大臼歯関係、
    • 後方領域に密集または間隔がないこと、
    • 適切な口腔衛生。
    • 歯の動きの生物学に影響を与える可能性のある薬物の使用なし (例; 非ステロイド性抗炎症薬-NSAIDS)

除外基準:

  • • 低発散性または超発散性の骨格パターン、

    • 歯槽骨の喪失または歯周病、
    • 骨代謝に影響を与える可能性のある全身疾患、
    • 歯の動きの生物学に影響を与える可能性のある薬物の使用 (例; 非ステロイド性抗炎症薬-NSAIDS)、
    • 不十分な口腔衛生、
    • 片側のクラスII大臼歯関係、
    • 喫煙者,
    • 重度のクラス II 骨格不正咬合 (ANB>7°)、
    • 後部領域の混雑または間隔、
    • 上顎第二大臼歯が欠損している、
    • 上顎第三大臼歯の存在、
    • 未治療の虫歯がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入(レーザー群)
介入群の参加者は、12 週間の臨床試験期間中に、無作為に決定された大臼歯領域に合計 7 回のレーザー照射を経験しました。
介入群の参加者は、12 週間の臨床試験期間中に、無作為に決定された大臼歯領域に合計 7 回のレーザー照射を経験しました。
介入なし:対側(非レーザー群)
レーザーは、介入群 (n=10) および対照群 (n=10) の反対側には適用されませんでした。したがって、歯の移動を加速するためのアプリケーションは作成されませんでした
介入なし:コントロール(非レーザー群)
レーザーは、介入群 (n=10) および対照群 (n=10) の反対側には適用されませんでした。したがって、歯の移動を加速するためのアプリケーションは作成されませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎臼歯遠位化量
時間枠:84日後
測定は、基準点としてミニスクリューを使用して行われました。 Geomagic Studio 2014 ソフトウェアでデジタル測定を行い、上顎大臼歯の遠位化の量を評価しました。 すべての 3D デジタル モデルの測定値はコード化され、測定の信頼性を高めるために、同じ研究者が 1 週間間隔で 2 つの別々の測定を実行しました。 モデルを誘導して測定側の歯列弓とY軸との平行度を確保した。 Y 軸に対する歯列弓の平行度も、側面図から評価されました。 第 1 ミニスクリューの中間点と上顎第 1 大臼歯の近心端を咬合ビューでマークしました。 次に、これらの 2 つの基準点の Y 軸への投影間の距離を測定しました。 2 つの連続した測定値の違いは、T1、T2、T3、および T4 における 3 週間の遠位化の量を示しました。 この手順は、すべての 3D モデルの両側に適用されました
84日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月29日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月14日

試験登録日

最初に提出

2022年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月21日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月21日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NearEastU-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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