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교정 치아 이동에 대한 저수준 레이저 치료의 효과

2022년 9월 21일 업데이트: Beren Özsoy, Near East University, Turkey

인간의 미니스크류 지지 상악 구치 이탈술 동안 교정 치아 이동에 대한 낮은 수준의 레이저 요법의 효과: 단일 맹검, 무작위 통제 임상 시험

이 시험의 목적은 12주 관찰 기간 동안 상악 대구치 전위술 동안 교정 치아 이동에 대한 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

교정 치료 기간은 골 재형성 비율, 치아 고정 장치, 적용 역학의 유형, 환자의 협조, 치료 중 적용되는 힘을 생리학적 한계 내에서 유지해야 할 필요성과 같은 많은 요인에 따라 연장될 수 있습니다.1- 7 장기간의 치료는 환자의 심리사회적 상태에 영향을 미칠 수 있으며 환자의 협조도 저하로 이어질 수 있으며, 부족한 구강관리로 인한 충치, 치주질환, 치조골흡수, 치근흡수 등의 병적사고 발생 위험이 증가할 수 있다. 위생.8-10 치아 이동을 가속화하려는 시도에서 가해지는 힘의 강도를 높이면 혈관이 닫히고 치주 인대에 괴사가 발생하며 유리화라고도 알려진 모든 세포 활동이 억제됩니다.3-7 치아이동에 대한 치주조직의 저항과 변화하는 환경요인의 영향을 줄이기 위한 국소-전신 약물 투여, 기계적-물리적 자극, 외과적 보조적 접근법 등 다양한 접근법이 개발되어 치아 이동을 가속화하고 치료 기간을 단축 교정력의 강도를 높이지 않고.2 LLLT(저수준 레이저 요법)는 치아 이동 요법에 사용되는 방법 중 하나입니다. 비침습적 특성, 안전성, 접근성 및 생체 자극 효과로 인해 LLLT는 치과의 미래를 위한 유망한 도구로 간주됩니다.10 LLLT는 현재 급속한 상악골 확장 후 봉합사의 뼈 형성 속도를 높이고,18 교정 활성화 후 통증을 줄이고,19-21 치아 교정 임상 실습에서 치아 이동을 가속화하는 데 사용되고 있습니다.19-32 문헌에서 레이저의 생체 자극 효과를 사용하여 치아 이동을 가속화하기 위해 수행된 많은 실험 및 임상 연구는 치아 이동이 LLLT로 가속화될 수 있음을 입증했습니다.20-26 앞서 언급한 접근 방식과 비교할 때 지금까지 LLLT의 부정적인 전신 효과를 보고한 연구는 아직 발견되지 않았습니다. 서로 다른 치아 치조 부위에서 치아 이동을 가속화할 가능성이 있는 비침습적 접근법의 효과를 조사하기 위한 임상 시험이 필요하다고 언급되었습니다.33 이와 관련하여 이전 연구에서는 미니스크류 지지 구강 장치를 사용하여 상악 대구치 전위에 대한 LLLT의 효과를 조사하지 않았습니다. 이 연구의 목적은 대조군과 비교할 때 miniscrew-supported 구강 장치를 사용하여 상악 대구치 distalization 동안 교정 치아 이동에 대한 LLLT의 기여도와 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골격성 1급 또는 경미한 2급 부정교합,

    • 치료하지 않은 충치,
    • 규범 발산 골격 패턴,
    • 완전히 맹출된 상악 제1대구치와 제2대구치,
    • 16세에서 22세 사이의 남녀 개인,
    • 상악 제3대구치를 발치하거나 선천적으로 결손한 경우,
    • 비 흡연자,
    • 치조골 소실이나 치주질환이 없고,
    • 양측 클래스 II 어금니 관계,
    • 후부 영역에서 군집 또는 간격의 부재,
    • 적절한 구강 위생.
    • 치아 이동 생물학에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용 금지(예: 비스테로이드성 항염증제-NSAIDS)

제외 기준:

  • • 저발산 또는 초발산 골격 패턴,

    • 치조골 소실이나 치주질환,
    • 뼈 대사에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환,
    • 치아 운동의 생물학에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 사용(예: 비스테로이드성 항염증제-NSAIDS),
    • 부적절한 구강 위생,
    • 일방적 인 클래스 II 어금니 관계,
    • 흡연자,
    • 중증 등급 II 골격 부정교합(ANB>7°),
    • 후방 영역의 밀집 또는 간격,
    • 상실된 상악 제2대구치,
    • 상악 제3대구치의 존재,
    • 치료되지 않은 썩은 치아가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 (레이저 그룹)
중재 그룹의 참가자들은 12주간의 임상 시험 기간 동안 무작위로 결정된 어금니 부위에 총 7회의 레이저 적용을 경험했습니다.
중재 그룹의 참가자들은 12주간의 임상 시험 기간 동안 무작위로 결정된 어금니 부위에 총 7회의 레이저 적용을 경험했습니다.
간섭 없음: 대측(비레이저 그룹)
중재군(n=10)과 대조군(n=10)의 반대측에는 레이저를 적용하지 않았습니다. 따라서 치아 이동을 가속화하기 위한 적용이 이루어지지 않았습니다.
간섭 없음: 컨트롤(비레이저 그룹)
중재군(n=10)과 대조군(n=10)의 반대측에는 레이저를 적용하지 않았습니다. 따라서 치아 이동을 가속화하기 위한 적용이 이루어지지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 대구치 전위량
기간: 84일 후
미니스크류를 기준점으로 사용하여 측정했습니다. Geomagic Studio 2014 소프트웨어에서 디지털 측정을 수행하여 상악 대구치 전위량을 평가했습니다. 모든 3D 디지털 모델 측정은 코드화되었으며 측정의 신뢰성을 높이기 위해 동일한 연구원이 1주 간격으로 두 번의 개별 측정을 수행했습니다. 모델을 안내하여 측정할 측의 치열궁과 Y축 사이의 평행도를 확보하였다. Y축에 대한 치열궁의 평행도도 측면에서 평가하였다. 첫 번째 miniscrew의 중간점과 상악 첫 번째 큰어금니의 mesial edge가 교합면에서 표시되었습니다. 그런 다음 Y축에 대한 이 두 기준점의 투영 사이의 거리를 측정했습니다. 2회 연속 측정의 차이는 T1, T2, T3 및 T4에서 3주간의 원위절제량을 나타냅니다. 이 절차는 모든 3D 모델의 양면에 적용되었습니다.
84일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NearEastU-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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