- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05550168
Efeito da terapia a laser de baixa potência na movimentação dentária ortodôntica
21 de setembro de 2022 atualizado por: Beren Özsoy, Near East University, Turkey
Efeito da terapia a laser de baixa intensidade no movimento dentário ortodôntico durante a distalização de molares superiores com mini-parafuso em humanos: um ensaio clínico randomizado controlado simples-cego
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) no movimento dentário ortodôntico durante a distalização do molar superior durante um período de observação de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A duração do tratamento ortodôntico pode ser prolongada dependendo de muitos fatores, como a taxa de remodelação óssea, a ancoragem do dente, o tipo de mecânica aplicada, a cooperação do paciente e a necessidade de manter as forças aplicadas durante o tratamento dentro dos limites fisiológicos.1- 7
O tratamento prolongado pode afetar o estado psicossocial do paciente e pode levar a uma diminuição no nível de cooperação do paciente e aumentar o risco de desenvolver um incidente patológico, como cárie dentária, doenças periodontais, reabsorção óssea alveolar e reabsorção radicular devido a insuficiência oral. higiene.8-10
Aumentar a intensidade da força aplicada na tentativa de acelerar o movimento dentário causará fechamento dos vasos sanguíneos e necrose do ligamento periodontal, levando à inibição de qualquer atividade celular, também conhecida como hialinização.3-7
Várias abordagens, como a administração de drogas local-sistêmica, estímulos físico-mecânicos e abordagens assistidas cirurgicamente, destinadas a reduzir a resistência dos tecidos periodontais contra o movimento dentário e o efeito da mudança de fatores ambientais, foram desenvolvidas para acelerar o movimento dentário e encurtar o período de tratamento. sem aumentar a intensidade da força ortodôntica.2
LLLT (terapia a laser de baixa intensidade) é um dos métodos utilizados para a terapia de movimentação dentária.
Devido à sua natureza não invasiva, segurança, acessibilidade e efeitos bioestimulantes, o LLLT é considerado uma ferramenta promissora para o futuro da odontologia.10
Atualmente, o LLLT está sendo usado para ajudar a acelerar a taxa de formação óssea na sutura após a expansão rápida da maxila,18 reduzir a dor após a ativação ortodôntica19-21 e acelerar o movimento dentário19-32 nas práticas clínicas ortodônticas.
Na literatura, muitos dos estudos experimentais e clínicos realizados para acelerar o movimento dentário usando o efeito bioestimulante do laser demonstraram que o movimento dentário pode ser acelerado com LLLT.20-26
Quando comparado com as abordagens mencionadas anteriormente, nenhum estudo foi encontrado relatando quaisquer efeitos sistêmicos negativos da LLLT até o momento.
Foi afirmado que há necessidade de ensaios clínicos para investigar os efeitos de abordagens não invasivas que têm o potencial de acelerar o movimento dentário em diferentes regiões dentoalveolares.33
Nesse contexto, nenhum estudo anterior examinou os efeitos da LLLT na distalização de molares superiores usando um aparelho intraoral suportado por miniparafusos.
O objetivo deste estudo é examinar a contribuição e os efeitos da LLLT no movimento dentário ortodôntico durante a distalização do molar superior usando um aparelho intraoral suportado por miniparafusos quando comparado com o grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nicosia, Chipre
- Beren Özsoy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Classe I esquelética ou má oclusão leve de classe II,
- Sem dentes cariados não tratados,
- padrão esquelético normodivergente,
- primeiros e segundos molares superiores totalmente erupcionados,
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com idades compreendidas entre os 16 e os 22 anos,
- Terceiros molares superiores extraídos ou ausentes congenitamente,
- Não fumante,
- Sem perda óssea alveolar ou doença periodontal,
- Relação molar bilateral de classe II,
- Ausência de apinhamento ou espaçamento na região posterior,
- Higiene bucal adequada.
- Nenhum uso de drogas que possam ter impacto na biologia do movimento dentário (Exemplo; Anti-inflamatórios não esteróides - AINEs)
Critério de exclusão:
• Padrão esquelético hipodivergente ou hiperdivergente,
- Perda óssea alveolar ou doença periodontal,
- Doenças sistêmicas que podem afetar o metabolismo ósseo,
- Qualquer uso de drogas que possa ter impacto na biologia do movimento dentário (Exemplo; Anti-inflamatórios não esteróides - AINEs),
- Higiene bucal inadequada,
- Relação molar unilateral classe II,
- Fumante,
- Má oclusão esquelética classe II severa (ANB>7°),
- Aglomeração ou espaçamento na região posterior,
- Ausência de segundos molares superiores,
- Existência de terceiros molares superiores,
- Ter dentes cariados não tratados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (grupo Laser)
Os participantes do grupo de intervenção experimentaram um total de 7 sessões de aplicações de laser em sua região molar determinada aleatoriamente durante o período de ensaio clínico de 12 semanas.
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Os participantes do grupo de intervenção experimentaram um total de 7 sessões de aplicações de laser em sua região molar determinada aleatoriamente durante o período de ensaio clínico de 12 semanas.
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Sem intervenção: Contralateral (grupo sem laser)
O laser não foi aplicado no lado contralateral do grupo intervenção (n=10) e nos indivíduos do grupo controle (n=10); assim, nenhuma aplicação foi feita para acelerar o movimento dentário
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Sem intervenção: Controle (grupo não laser)
O laser não foi aplicado no lado contralateral do grupo intervenção (n=10) e nos indivíduos do grupo controle (n=10); assim, nenhuma aplicação foi feita para acelerar o movimento dentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de distalização do molar superior
Prazo: 84 dias depois
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As medições foram feitas usando o mini-implante como ponto de referência.
As medições digitais foram feitas no software Geomagic Studio 2014 para avaliar a quantidade de distalização dos molares superiores.
Todas as medições do modelo digital 3D foram codificadas e o mesmo pesquisador realizou duas medições separadas com uma semana de intervalo para aumentar a confiabilidade das medições.
O paralelismo foi assegurado entre a arcada dentária e o eixo Y do lado onde seriam feitas as medições guiando os modelos.
O paralelismo da arcada dentária com o eixo Y também foi avaliado na vista lateral.
O ponto médio do primeiro mini-parafuso e a borda mesial do primeiro molar superior foram marcados na vista oclusal.
Em seguida, foi medida a distância entre as projeções desses dois pontos de referência para o eixo Y.
A diferença entre as duas medições consecutivas indicou a quantidade de distalização de 3 semanas em T1, T2, T3 e T4.
Este procedimento foi aplicado em ambos os lados de todos os modelos 3D
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84 dias depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NearEastU-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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