- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05550168
Effekt av lågnivålaserterapi på ortodontisk tandrörelse
21 september 2022 uppdaterad av: Beren Özsoy, Near East University, Turkey
Effekt av lågnivålaserterapi på ortodontisk tandrörelse under miniskruvstödd maxillär molar distalisering hos människor: en enkelblind, randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) på ortodontiska tandrörelser under maxillär molar distalisation under en 12-veckors observationsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varaktigheten av ortodontisk behandling kan förlängas beroende på många faktorer såsom förhållandet mellan benombyggnad, tandförankringen, typen av tillämpad mekanik, patientsamarbete och nödvändigheten av att hålla de applicerade krafterna under behandlingen inom fysiologiska gränser.1- 7
Långvarig behandling kan påverka patientens psykosociala status och kan leda till en minskning av patientsamarbetet och öka risken för att utveckla en patologisk incident såsom karies, parodontala sjukdomar, alveolär benresorption och rotresorption på grund av otillräcklig oral oral resorption. hygien.8-10
Att öka intensiteten av den applicerade kraften i ett försök att påskynda tandrörelser kommer att orsaka stängning av blodkärlen och nekros i det parodontala ligamentet och kommer att leda till hämning av all cellulär aktivitet, vilket också kallas hyalinisering.3-7
Olika tillvägagångssätt såsom lokal-systemisk läkemedelsadministrering, mekanisk-fysisk stimulering och kirurgiskt assisterade tillvägagångssätt som syftar till att minska motståndet hos parodontala vävnader mot tandrörelser och effekten av förändrade miljöfaktorer har utvecklats för att påskynda tandrörelser och förkorta behandlingsperioden utan att öka intensiteten av den ortodontiska kraften.2
LLLT (lågnivå laserterapi) är en av metoderna som används för tandrörelseterapi.
På grund av sin icke-invasiva natur, säkerhet, tillgänglighet och biostimulerande effekter anses LLLT vara ett lovande verktyg för tandvårdens framtid.10
LLLT används för närvarande för att påskynda förhållandet mellan benbildning i suturen efter snabb maxillär expansion,18 minska smärta efter ortodontisk aktivering,19-21 och påskynda tandrörelser19-32 i ortodontisk klinisk praxis.
I litteraturen har många av de experimentella och kliniska studier som utförts för att påskynda tandrörelser med hjälp av laserns biostimulerande effekt visat att tandrörelser kan accelereras med LLLT.20-26
Jämfört med de tidigare nämnda metoderna har ingen studie ännu hittats som rapporterar några negativa systemiska effekter av LLLT hittills.
Det har konstaterats att det finns ett behov av kliniska prövningar för att undersöka effekterna av icke-invasiva metoder som har potential att påskynda tandrörelser i olika dentoalveolära regioner.33
I detta sammanhang har ingen tidigare studie undersökt effekterna av LLLT på maxillär molar distalisering med en miniskruvstödd intraoral apparat.
Syftet med denna studie är att undersöka bidraget och effekterna av LLLT på ortodontiska tandrörelser under maxillär molar distalisering med hjälp av en miniskruvstödd intraoral apparat jämfört med kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Beren Özsoy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Skelett klass I eller mild klass II malocklusion,
- Inga obehandlade skadade tänder,
- Normodivergent skelettmönster,
- Fullt utbrutna första och andra molarerna i överkäken,
- Manliga och kvinnliga individer mellan 16 och 22 år,
- Extraherade eller medfödda saknade maxillära tredje molarer,
- Icke rökare,
- Ingen alveolär benförlust eller periodontal sjukdom,
- Bilateralt molarförhållande av klass II,
- Frånvaro av trängsel eller avstånd i den bakre regionen,
- Adekvat munhygien.
- Ingen droganvändning som kan ha en inverkan på tandrörelsens biologi (exempel; icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel - NSAID)
Exklusions kriterier:
• Hypodivergent eller hyperdivergent skelettmönster,
- Alveolär benförlust eller periodontal sjukdom,
- Systemiska sjukdomar som kan påverka benmetabolismen,
- All droganvändning som kan ha en inverkan på tandrörelsens biologi (exempel; icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel - NSAID),
- Otillräcklig munhygien,
- Ensidigt molarförhållande av klass II,
- Rökare,
- Allvarlig klass II skelettmalocklusion (ANB>7°),
- Trängsel eller avstånd i den bakre regionen,
- Saknar maxillära andra molarer,
- Förekomst av maxillära tredje molarer,
- Att ha obehandlade ruttna tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (lasergrupp)
Deltagarna i interventionsgruppen upplevde totalt 7 laserapplikationer på sin slumpmässigt bestämda molarregion under den 12 veckor långa kliniska prövningsperioden.
|
Deltagarna i interventionsgruppen upplevde totalt 7 laserapplikationer på sin slumpmässigt bestämda molarregion under den 12 veckor långa kliniska prövningsperioden.
|
|
Inget ingripande: Kontralateral (icke-lasergrupp)
Laser applicerades inte på den kontralaterala sidan av interventionsgruppen (n=10) och individerna i kontrollgruppen (n=10); sålunda gjordes ingen tillämpning för att påskynda tandrörelsen
|
|
|
Inget ingripande: Kontroll (icke-lasergrupp)
Laser applicerades inte på den kontralaterala sidan av interventionsgruppen (n=10) och individerna i kontrollgruppen (n=10); sålunda gjordes ingen tillämpning för att påskynda tandrörelsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden maxillär molär distalisering
Tidsram: 84 dagar efter
|
Mätningar gjordes med miniskruv som referenspunkt.
Digitala mätningar gjordes på programvaran Geomagic Studio 2014 för att utvärdera mängden maxillär molär distalisering.
Alla 3D digitala modellmätningar kodades och samma forskare genomförde två separata mätningar med 1 veckas mellanrum för att öka tillförlitligheten i mätningarna.
Parallellism säkerställdes mellan tandbågen och Y-axeln på den sida där mätningarna skulle göras genom att styra modellerna.
Parallellen mellan tandbågen och Y-axeln bedömdes också från sidovy.
Mittpunkten av den första miniskruven och den mesiala kanten av den maxillära första molaren markerades i den ocklusala vyn.
Därefter mättes avståndet mellan projektionerna av dessa två referenspunkter till Y-axeln.
Skillnaden mellan de två på varandra följande mätningarna indikerade 3-veckors mängd distalisering i T1, T2, T3 och T4.
Denna procedur tillämpades på båda sidor av alla 3D-modeller
|
84 dagar efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
14 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Första postat (Faktisk)
22 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NearEastU-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .