Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van low-level lasertherapie op orthodontische tandbeweging

21 september 2022 bijgewerkt door: Beren Özsoy, Near East University, Turkey

Effect van low-level lasertherapie op orthodontische tandbewegingen tijdens door een minischroef ondersteunde maxillaire molaire distalisatie bij mensen: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze proef is het onderzoeken van het effect van low-level lasertherapie (LLLT) op orthodontische tandbeweging tijdens maxillaire molaire distalisatie gedurende een observatieperiode van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De duur van een orthodontische behandeling kan worden verlengd, afhankelijk van vele factoren, zoals de verhouding van botremodellering, de tandverankering, het type toegepaste mechanica, medewerking van de patiënt en de noodzaak om de uitgeoefende krachten tijdens de behandeling binnen fysiologische grenzen te houden.1- 7 Langdurige behandeling kan de psychosociale status van de patiënt aantasten en kan leiden tot een verminderde mate van medewerking van de patiënt, en kan het risico verhogen op het ontwikkelen van een pathologisch incident zoals tandcariës, parodontitis, alveolaire botresorptie en wortelresorptie als gevolg van onvoldoende orale hygiëne.8-10 Het verhogen van de intensiteit van de uitgeoefende kracht in een poging om de tandbeweging te versnellen, zal sluiting van de bloedvaten en necrose in het parodontale ligament veroorzaken, en zal leiden tot remming van elke cellulaire activiteit, ook wel bekend als hyalinisatie.3-7 Er zijn verschillende benaderingen ontwikkeld, zoals lokaal-systemische medicijntoediening, mechanisch-fysieke stimulaties en chirurgisch ondersteunde benaderingen die gericht zijn op het verminderen van de weerstand van parodontale weefsels tegen tandbewegingen en het effect van veranderende omgevingsfactoren om de tandbeweging te versnellen en de behandelingsperiode te verkorten zonder de intensiteit van de orthodontische force.2 te verhogen LLLT (low-level lasertherapie) is een van de methoden die wordt gebruikt voor tandbewegingstherapie. Vanwege het niet-invasieve karakter, de veiligheid, de toegankelijkheid en de biostimulerende effecten wordt LLLT beschouwd als een veelbelovend hulpmiddel voor de toekomst van de tandheelkunde.10 LLLT wordt momenteel gebruikt om de verhouding van botvorming in de hechting te helpen versnellen na snelle maxillaire expansie,18 om pijn na orthodontische activering te verminderen,19-21 en tandbewegingen te versnellen19-32 in orthodontische klinische praktijken. In de literatuur hebben veel van de experimentele en klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd om tandbewegingen te versnellen door gebruik te maken van het biostimulerende effect van laser, aangetoond dat tandbewegingen kunnen worden versneld met LLLT.20-26 In vergelijking met de eerder genoemde benaderingen is er tot nu toe nog geen studie gevonden die enige negatieve systemische effecten van LLLT rapporteert. Er is gesteld dat er behoefte is aan klinische proeven om de effecten te onderzoeken van niet-invasieve benaderingen die de tandbeweging in verschillende dentoalveolaire gebieden kunnen versnellen.33 In deze context is er in geen eerdere studie gekeken naar de effecten van LLLT op de distalisatie van de bovenkaak met behulp van een door een minischroef ondersteund intraoraal hulpmiddel. Het doel van deze studie is om de bijdrage en effecten van LLLT op orthodontische tandbewegingen tijdens maxillaire molaire distalisatie te onderzoeken met behulp van een door een minischroef ondersteund intraoraal hulpmiddel in vergelijking met de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nicosia, Cyprus
        • Beren Özsoy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Skelet klasse I of milde klasse II malocclusie,

    • Geen onbehandelde rotte tanden,
    • Normodivergent skeletpatroon,
    • Volledig uitgebroken maxillaire eerste en tweede molaren,
    • Mannelijke en vrouwelijke personen tussen de 16 en 22 jaar,
    • Geëxtraheerde of congenitaal ontbrekende bovenkaak derde molaren,
    • Niet-roker,
    • Geen alveolair botverlies of parodontitis,
    • Bilaterale klasse II molaire relatie,
    • Afwezigheid van verdringing of spatiëring in het achterste gebied,
    • Adequate mondhygiëne.
    • Geen drugsgebruik dat van invloed kan zijn op de biologie van tandbewegingen (voorbeeld; niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen - NSAID's)

Uitsluitingscriteria:

  • • hypodivergent of hyperdivergent skeletpatroon,

    • Alveolair botverlies of parodontitis,
    • Systemische ziekten die het botmetabolisme kunnen beïnvloeden,
    • Elk drugsgebruik dat van invloed kan zijn op de biologie van tandbewegingen (bijvoorbeeld niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen - NSAID's),
    • Onvoldoende mondhygiëne,
    • Unilaterale klasse II molaire relatie,
    • Roker,
    • Ernstige malocclusie van het skelet van klasse II (ANB>7°),
    • Verdringing of spatiëring in het achterste gebied,
    • Ontbrekende maxillaire tweede molaren,
    • Bestaan ​​van bovenkaak derde molaren,
    • Onbehandelde rotte tanden hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (lasergroep)
De deelnemers aan de interventiegroep ervoeren in totaal 7 lasersessies op hun willekeurig bepaalde kiesgebied tijdens de klinische proefperiode van 12 weken.
De deelnemers aan de interventiegroep ervoeren in totaal 7 lasersessies op hun willekeurig bepaalde kiesgebied tijdens de klinische proefperiode van 12 weken.
Geen tussenkomst: Contralateraal (niet-lasergroep)
Laser werd niet toegepast op de contralaterale zijde van de interventiegroep (n=10) en de individuen in de controlegroep (n=10); er is dus geen toepassing gemaakt om de tandbeweging te versnellen
Geen tussenkomst: Controle (niet-lasergroep)
Laser werd niet toegepast op de contralaterale zijde van de interventiegroep (n=10) en de individuen in de controlegroep (n=10); er is dus geen toepassing gemaakt om de tandbeweging te versnellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid maxillaire molaire distalisatie
Tijdsspanne: 84 dagen later
Metingen werden uitgevoerd met behulp van een minischroef als referentiepunt. Er werden digitale metingen uitgevoerd met de Geomagic Studio 2014-software om de mate van maxillaire molaire distalisatie te evalueren. Alle metingen van het digitale 3D-model werden gecodeerd en dezelfde onderzoeker voerde twee afzonderlijke metingen uit met een tussenpoos van 1 week om de betrouwbaarheid van de metingen te vergroten. Parallelliteit werd verzekerd tussen de tandboog en de Y-as aan de kant waar de metingen zouden worden gedaan door de modellen te geleiden. De evenwijdigheid van de tandboog ten opzichte van de Y-as werd ook beoordeeld vanuit het zijaanzicht. Het middelpunt van de eerste minischroef en de mesiale rand van de eerste molaar in de bovenkaak waren gemarkeerd in het occlusale aanzicht. Vervolgens werd de afstand tussen de projecties van deze twee referentiepunten tot de Y-as gemeten. Het verschil tussen de twee opeenvolgende metingen gaf de hoeveelheid distalisatie van 3 weken aan in T1, T2, T3 en T4. Deze procedure werd toegepast op beide zijden van alle 3D-modellen
84 dagen later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NearEastU-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren