低强度激光治疗对正畸牙移动的影响
2022年9月21日 更新者:Beren Özsoy、Near East University, Turkey
低强度激光治疗对人类微螺钉支撑上颌磨牙远中正畸牙齿移动的影响:一项单盲、随机对照临床试验
本试验的目的是在 12 周的观察期内研究低强度激光治疗 (LLLT) 对上颌磨牙远移期间正畸牙齿移动的影响。
研究概览
详细说明
正畸治疗的持续时间可能会延长,具体取决于许多因素,例如骨重建的比例、牙齿支抗、应用力学的类型、患者的合作以及在治疗期间将施加的力保持在生理范围内的必要性。 1- 7
长期治疗可能会影响患者的社会心理状态,并可能导致患者合作水平下降,并增加因口腔不足而发生龋齿、牙周病、牙槽骨吸收和牙根吸收等病理事件的风险。卫生.8-10
增加施加力的强度以试图加速牙齿移动会导致血管闭合和牙周韧带坏死,并会导致任何细胞活动受到抑制,这也称为玻璃样变。 3-7
已经开发了多种方法,例如局部全身给药,机械物理刺激和手术辅助方法,旨在降低牙周组织对牙齿移动的阻力和改变环境因素的影响,以加速牙齿移动并缩短治疗周期不增加正畸力的强度.2
LLLT(低强度激光治疗)是用于牙齿移动治疗的方法之一。
由于其非侵入性、安全性、可及性和生物刺激作用,LLLT 被认为是未来牙科的一个有前途的工具。 10
LLLT 目前在正畸临床实践中用于帮助加快上颌骨快速扩张后缝合线中骨形成的比例,18 减少正畸激活后的疼痛,19-21 和加速牙齿移动 19-32。
在文献中,许多利用激光的生物刺激作用加速牙齿移动的实验和临床研究表明,LLLT 可以加速牙齿移动。 20-26
与前面提到的方法相比,到目前为止,尚未发现任何研究报告 LLLT 的任何负面全身影响。
有人指出,需要进行临床试验来研究非侵入性方法的效果,这些方法有可能加速不同牙槽区域的牙齿移动。 33
在这种情况下,之前没有研究检查 LLLT 对使用微螺钉支持的口腔内矫治器上颌磨牙远移的影响。
本研究的目的是检查与对照组相比,LLLT 对使用微螺钉支撑的口腔内矫治器在上颌磨牙远移过程中正畸牙齿移动的贡献和影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nicosia、塞浦路斯
- Beren Özsoy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
骨性 I 类或轻度 II 类错牙合,
- 没有未经治疗的蛀牙,
- 不发散的骨骼模式,
- 上颌第一、二磨牙完全萌出,
- 16 至 22 岁的男性和女性,
- 拔出或先天性缺失上颌第三磨牙,
- 非吸烟者,
- 无牙槽骨丢失或牙周病,
- 双侧Ⅱ类磨牙关系,
- 后部区域没有拥挤或间距,
- 适当的口腔卫生。
- 不使用可能影响牙齿移动生物学的药物(例如;非甾体类抗炎药 - NSAIDS)
排除标准:
• 低发散或过度发散的骨骼模式,
- 牙槽骨丢失或牙周病,
- 可能影响骨代谢的全身性疾病,
- 任何可能影响牙齿移动生物学的药物使用(例如;非甾体抗炎药 - NSAIDS),
- 口腔卫生不足,
- 单侧II类磨牙关系,
- 吸烟者,
- 严重的 II 类骨骼咬合不正 (ANB>7°),
- 后部区域拥挤或间隔,
- 上颌第二磨牙缺失,
- 存在上颌第三磨牙,
- 有未经治疗的蛀牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预(激光组)
在为期 12 周的临床试验期间,干预组的参与者在他们随机确定的磨牙区域总共经历了 7 次激光应用。
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在为期 12 周的临床试验期间,干预组的参与者在他们随机确定的磨牙区域总共经历了 7 次激光应用。
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无干预:对侧(非激光组)
干预组(n=10)和对照组(n=10)个体对侧未进行激光照射;因此,没有申请加速牙齿移动
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无干预:对照组(非激光组)
干预组(n=10)和对照组(n=10)个体对侧未进行激光照射;因此,没有申请加速牙齿移动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上颌磨牙远移量
大体时间:84天后
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使用微螺钉作为参考点进行测量。
在 Geomagic Studio 2014 软件上进行数字测量以评估上颌磨牙远移量。
所有 3D 数字模型测量都进行了编码,同一位研究人员间隔 1 周进行了两次独立测量,以提高测量的可靠性。
通过引导模型确保进行测量一侧的牙弓和 Y 轴之间的平行度。
还从侧视图评估牙弓与 Y 轴的平行度。
第一微螺钉的中点和上颌第一磨牙的近中边缘在咬合视图中被标记。
然后测量这两个参考点到Y轴的投影之间的距离。
两次连续测量值之间的差异表示 T1、T2、T3 和 T4 中 3 周的远侧化量。
此程序适用于所有 3D 模型的两侧
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84天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月29日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月14日
研究注册日期
首次提交
2022年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月21日
首次发布 (实际的)
2022年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月21日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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