- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05550168
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en el movimiento dental de ortodoncia
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Beren Özsoy, Near East University, Turkey
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en el movimiento dental ortodóncico durante la distalización de molares maxilares asistida por minitornillos en humanos: un ensayo clínico controlado, aleatorizado, simple ciego
El objetivo de este ensayo es investigar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en el movimiento dental ortodóncico durante la distalización del molar maxilar durante un período de observación de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La duración del tratamiento de ortodoncia puede prolongarse dependiendo de muchos factores como la proporción de remodelado óseo, el anclaje del diente, el tipo de mecánica aplicada, la cooperación del paciente y la necesidad de mantener las fuerzas aplicadas durante el tratamiento dentro de los límites fisiológicos.1- 7
El tratamiento prolongado puede afectar el estado psicosocial del paciente y puede conducir a una disminución en el nivel de cooperación del paciente y aumentar el riesgo de desarrollar un incidente patológico como caries dental, enfermedades periodontales, reabsorción ósea alveolar y reabsorción radicular debido a insuficiencia oral. higiene.8-10
El aumento de la intensidad de la fuerza aplicada en un intento de acelerar el movimiento dentario provocará el cierre de los vasos sanguíneos y la necrosis del ligamento periodontal, y conducirá a la inhibición de cualquier actividad celular, lo que también se conoce como hialinización.3-7
Se han desarrollado varios enfoques, como la administración local de fármacos sistémicos, las estimulaciones físico-mecánicas y los enfoques asistidos quirúrgicamente destinados a reducir la resistencia de los tejidos periodontales contra el movimiento dental y el efecto de los factores ambientales cambiantes para acelerar el movimiento dental y acortar el período de tratamiento. sin aumentar la intensidad de la fuerza ortodóncica.2
LLLT (terapia con láser de bajo nivel) es uno de los métodos utilizados para la terapia de movimiento dental.
Debido a su naturaleza no invasiva, seguridad, accesibilidad y efectos bioestimulantes, la LLLT se considera una herramienta prometedora para el futuro de la odontología.10
La LLLT se utiliza actualmente para ayudar a acelerar la tasa de formación de hueso en la sutura después de una expansión maxilar rápida,18 reducir el dolor después de la activación de la ortodoncia,19-21 y acelerar el movimiento dental19-32 en las prácticas clínicas de ortodoncia.
En la literatura, muchos de los estudios experimentales y clínicos realizados para acelerar el movimiento dental mediante el uso del efecto bioestimulador del láser han demostrado que el movimiento dental puede acelerarse con LLLT.20-26
En comparación con los enfoques mencionados anteriormente, hasta el momento no se ha encontrado ningún estudio que informe efectos sistémicos negativos de la LLLT.
Se ha afirmado que existe la necesidad de ensayos clínicos para investigar los efectos de los enfoques no invasivos que tienen el potencial de acelerar el movimiento dental en diferentes regiones dentoalveolares.33
En este contexto, ningún estudio previo examinó los efectos de la TLBI en la distalización de los molares maxilares utilizando un aparato intraoral soportado por minitornillos.
El objetivo de este estudio es examinar la contribución y los efectos de la LLLT en el movimiento dental ortodóncico durante la distalización de los molares maxilares utilizando un aparato intraoral soportado por minitornillos en comparación con el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre
- Beren Özsoy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Maloclusión esquelética clase I o clase II leve,
- Sin dientes cariados sin tratar,
- patrón esquelético normodivergente,
- Primeros y segundos molares maxilares completamente erupcionados.
- Individuos masculinos y femeninos entre las edades de 16 y 22 años,
- Terceros molares maxilares extraídos o faltantes congénitamente,
- No fumador,
- Sin pérdida de hueso alveolar o enfermedad periodontal,
- Relación molar clase II bilateral,
- Ausencia de apiñamiento o espaciamiento en la región posterior,
- Higiene bucal adecuada.
- No uso de drogas que puedan tener un impacto en la biología del movimiento de los dientes (Ejemplo; Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - AINE)
Criterio de exclusión:
• Patrón esquelético hipodivergente o hiperdivergente,
- Pérdida de hueso alveolar o enfermedad periodontal,
- Enfermedades sistémicas que puedan afectar el metabolismo óseo,
- Cualquier uso de drogas que pueda tener un impacto en la biología del movimiento de los dientes (Ejemplo; Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - AINE),
- Higiene bucal inadecuada,
- Relación molar clase II unilateral,
- Fumador,
- Maloclusión esquelética clase II severa (ANB>7°),
- Apiñamiento o espaciamiento en la región posterior,
- Faltan segundos molares maxilares,
- Existencia de terceros molares maxilares,
- Tener dientes cariados sin tratar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (grupo Láser)
Los participantes en el grupo de intervención experimentaron un total de 7 sesiones de aplicación de láser en su región molar determinada al azar durante el período de ensayo clínico de 12 semanas.
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Los participantes en el grupo de intervención experimentaron un total de 7 sesiones de aplicación de láser en su región molar determinada al azar durante el período de ensayo clínico de 12 semanas.
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Sin intervención: Contralateral (grupo sin láser)
No se aplicó láser en el lado contralateral del grupo de intervención (n=10) y los individuos del grupo control (n=10); por lo tanto, no se hizo ninguna aplicación para acelerar el movimiento de los dientes
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Sin intervención: Control (grupo sin láser)
No se aplicó láser en el lado contralateral del grupo de intervención (n=10) y los individuos del grupo control (n=10); por lo tanto, no se hizo ninguna aplicación para acelerar el movimiento de los dientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de distalización del molar maxilar
Periodo de tiempo: 84 días después
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Las mediciones se realizaron utilizando un minitornillo como punto de referencia.
Se realizaron mediciones digitales en el software Geomagic Studio 2014 para evaluar la cantidad de distalización del molar maxilar.
Se codificaron todas las mediciones del modelo digital 3D y el mismo investigador llevó a cabo dos mediciones separadas con una semana de diferencia para aumentar la confiabilidad de las mediciones.
Se aseguró el paralelismo entre la arcada dentaria y el eje Y del lado donde se realizarían las mediciones guiando los modelos.
El paralelismo del arco dental con el eje Y también se evaluó desde la vista lateral.
En la vista oclusal se marcaron el punto medio del primer minitornillo y el borde mesial del primer molar superior.
Luego se midió la distancia entre las proyecciones de estos dos puntos de referencia al eje Y.
La diferencia entre las dos mediciones consecutivas indicó la cantidad de distalización de 3 semanas en T1, T2, T3 y T4.
Este procedimiento se aplicó en ambos lados de todos los modelos 3D.
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84 días después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NearEastU-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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