Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на ортодонтическое перемещение зубов

21 сентября 2022 г. обновлено: Beren Özsoy, Near East University, Turkey

Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на ортодонтическое перемещение зубов во время дистализации верхних моляров с опорой на мини-винты у людей: однократное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью этого исследования является изучение влияния низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) на ортодонтическое перемещение зубов во время дистализации моляров верхней челюсти в течение 12-недельного периода наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Продолжительность ортодонтического лечения может быть увеличена в зависимости от многих факторов, таких как степень ремоделирования кости, фиксация зубов, тип применяемой механики, сотрудничество с пациентом и необходимость сохранения прилагаемых усилий во время лечения в физиологических пределах. 7 Продолжительное лечение может повлиять на психосоциальный статус пациента и может привести к снижению уровня сотрудничества с пациентом, а также увеличить риск развития патологических явлений, таких как кариес зубов, заболевания пародонта, резорбция альвеолярной кости и резорбция корней из-за недостаточной ротовой полости. гигиена.8-10 Увеличение интенсивности прилагаемой силы в попытке ускорить движение зубов вызовет закрытие кровеносных сосудов и некроз периодонтальной связки, а также приведет к ингибированию любой клеточной активности, что также известно как гиалинизация.3-7 Для ускорения перемещения зубов и сокращения сроков лечения разработаны различные подходы, такие как местно-системное введение лекарственных средств, механо-физические стимуляции и хирургические подходы, направленные на снижение сопротивления тканей пародонта движению зубов и влиянию изменяющихся факторов окружающей среды. без увеличения интенсивности ортодонтического усилия.2 LLLT (низкоинтенсивная лазерная терапия) является одним из методов, используемых для терапии движения зубов. Благодаря своему неинвазивному характеру, безопасности, доступности и биостимулирующим эффектам НИЛИ считается многообещающим инструментом для будущего стоматологии.10 НИЛТ в настоящее время используется для ускорения образования кости в шовном материале после быстрого расширения верхней челюсти18, уменьшения боли после ортодонтической активации19-21 и ускорения перемещения зубов19-32 в ортодонтической клинической практике. В литературе многие экспериментальные и клинические исследования, проведенные для ускорения движения зубов с использованием биостимулирующего эффекта лазера, продемонстрировали, что движение зубов можно ускорить с помощью НИЛИ.20-26 По сравнению с ранее упомянутыми подходами, до сих пор не было обнаружено ни одного исследования, сообщающего о каких-либо негативных системных эффектах НИЛИ. Было заявлено, что необходимы клинические испытания для изучения эффектов неинвазивных подходов, которые потенциально могут ускорить движение зубов в различных дентоальвеолярных областях.33 В этом контексте ни одно из предыдущих исследований не изучало влияние НИЛТ на дистализации моляров верхней челюсти с использованием внутриротового аппарата с минивинтовой опорой. Целью данного исследования является изучение вклада и влияния НИЛТ на ортодонтическое перемещение зубов во время дистализации моляров верхней челюсти с использованием внутриротового аппарата с минивинтовой опорой по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nicosia, Кипр
        • Beren Özsoy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Скелетный класс I или легкий II класс неправильного прикуса,

    • Нет невылеченных гнилых зубов,
    • Нормодивергентный скелетный рисунок,
    • Полностью прорезавшиеся первые и вторые моляры верхней челюсти,
    • лица мужского и женского пола в возрасте от 16 до 22 лет,
    • Удаленные или врожденно отсутствующие третьи моляры верхней челюсти,
    • Некурящий,
    • Нет потери альвеолярной кости или заболеваний пародонта,
    • Двустороннее молярное соотношение II класса,
    • Отсутствие скученности или промежутков в задней области,
    • Адекватная гигиена полости рта.
    • Отсутствие приема лекарств, которые могут повлиять на биологию движения зубов (пример: нестероидные противовоспалительные препараты – НПВП).

Критерий исключения:

  • • Гиподивергентный или гипердивергентный рисунок скелета,

    • Потеря альвеолярной кости или пародонтоз,
    • Системные заболевания, которые могут повлиять на костный метаболизм,
    • Любое употребление наркотиков, которое может повлиять на биологию движения зубов (пример: нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП),
    • Недостаточная гигиена полости рта,
    • Одностороннее соотношение моляров II класса,
    • Курильщик,
    • Тяжелая скелетная аномалия прикуса II класса (ANB>7°),
    • скученность или расстояние в задней области,
    • Отсутствие вторых моляров верхней челюсти,
    • Наличие верхних третьих моляров,
    • Наличие невылеченных кариозных зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство (Лазерная группа)
Участники группы вмешательства испытали в общей сложности 7 сеансов лазерного воздействия на случайно выбранную область моляров в течение 12-недельного периода клинических испытаний.
Участники группы вмешательства испытали в общей сложности 7 сеансов лазерного воздействия на случайно выбранную область моляров в течение 12-недельного периода клинических испытаний.
Без вмешательства: Контралатеральная (нелазерная группа)
Лазер не применялся к контралатеральной стороне группы вмешательства (n=10) и лиц в контрольной группе (n=10); таким образом, не было применено ускорение перемещения зубов.
Без вмешательства: Контроль (группа без лазера)
Лазер не применялся к контралатеральной стороне группы вмешательства (n=10) и лиц в контрольной группе (n=10); таким образом, не было применено ускорение перемещения зубов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Величина дистализации моляра верхней челюсти
Временное ограничение: 84 дня спустя
Измерения проводились с использованием минивинта в качестве контрольной точки. Цифровые измерения были выполнены в программе Geomagic Studio 2014 для оценки степени дистализации верхних моляров. Все измерения трехмерной цифровой модели были закодированы, и один и тот же исследователь провел два отдельных измерения с интервалом в 1 неделю, чтобы повысить надежность измерений. Параллельность между зубной дугой и осью Y со стороны, где будут производиться измерения, обеспечивалась путем направления моделей. Параллельность зубной дуги оси Y также оценивали в боковой проекции. Середина первого минивинта и мезиальный край первого моляра верхней челюсти были отмечены в окклюзионной проекции. Затем измерялось расстояние между проекциями этих двух опорных точек на ось Y. Разница между двумя последовательными измерениями указывала на 3-недельную степень дистализации в T1, T2, T3 и T4. Эта процедура применялась к обеим сторонам всех 3D-моделей.
84 дня спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NearEastU-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться