心停止と換気方法
2023年4月4日 更新者：Jong Hwan Shin、Seoul National University Hospital
心肺蘇生中の手動換気と自動機械換気の比較、パイロットおよび実現可能性調査
CPR 中の手動換気と自動機械換気の比較、パイロットおよび実現可能性調査 (CAVE-I 試験)
調査の概要
詳細な説明
これは、病院外心停止の緊急治療室で高度な心臓救命処置 (ACLS) 中に一般的に行われる手動換気方法と比較して、自動機械換気方法の有効性を比較する予備的なランダム化臨床試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Korea (the Republic Of)
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Seoul、Korea (the Republic Of)、大韓民国、07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 院外心停止 (OHCA)
- 自発循環のプレホスピタル リターン (ROSC) なしで EMS のみで転送
- 緊急治療室で少なくとも 20 分間の ACLS
- ACLS中に少なくとも1回の動脈血ガス分析
除外基準:
- 院内心停止（IHCA）
- 救急医療サービスによって転送されません
- ERに到着する前に獲得したROSC
- 外傷によるOHCA
- 死亡が明らかなため、20 分以上 ACLS を実施しない
- 気管に挿管できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自動機械換気
ACLS中の自動機械換気
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換気設定: モード: (S)連続強制換気率: 10 b/分。 一回換気量: 500 ml (男性)、450 ml (女性) I:E=1:1 呼気終末陽圧 (PEEP): 5 cmH2O フロートリガー: オフ 酸素: 100% アラーム: 圧力 70 cmH2O、一回換気量 100 ~ 1,000ミリリットル |
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アクティブコンパレータ：手動換気
ACLS 中の手動換気、アンビューバギングによる標準ケア
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アンビューバギング（換気方法としてガイドラインで推奨されています。）
方法: 医療関係者による 1 分間に 10 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROSC: 自発循環の回復
時間枠：ACLSから20分以内
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ACLS 後の ROSC の割合
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ACLSから20分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血ガス分析 (ABGA) パラメータ
時間枠：最初のテストは ACLS の 5 分以内に実施され、2 番目のテストは最初のテストの 10 分後に実施されました。
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PH (単位なし)、PO2 (mmHg)、PCO2 (mmHg)、HCO3 (mEq/L)
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最初のテストは ACLS の 5 分以内に実施され、2 番目のテストは最初のテストの 10 分後に実施されました。
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換気パラメータ
時間枠：無作為化および気管内挿管後の ACLS の全期間中
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ACLS 全体の 1 回換気量 (TV) と分時換気量 (MV)
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無作為化および気管内挿管後の ACLS の全期間中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク圧（自動機械換気群のみ）
時間枠：自動機械換気によって無作為化され、気管内挿管後の ACLS 時間全体で
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ACLS 全体での人工呼吸器のピーク圧
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自動機械換気によって無作為化され、気管内挿管後の ACLS 時間全体で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月13日
一次修了 (実際)
2022年7月9日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月19日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。