Hjertestans og ventilasjonsmetode
4. april 2023 oppdatert av: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Sammenligning av manuell ventilasjon og automatisk mekanisk ventilasjon under hjerte-lunge-redning, pilot- og mulighetsstudie
Sammenligning av manuell ventilasjon og automatisk mekanisk ventilasjon under HLR, pilot- og mulighetsstudie (CAVE-I-forsøk)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en foreløpig randomisert klinisk studie som sammenligner effektiviteten til den automatiske mekaniske ventilasjonsmetoden sammenlignet med manuelle ventilasjonsmetoder som vanligvis utføres under avansert hjertelivsstøtte (ACLS) på akuttmottaket for hjertestans utenom sykehus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertestans utenom sykehus (OHCA)
- Overført av kun EMS uten prehospital retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
- ACLS i minst 20 minutter på legevakten
- Arteriell blodgassanalyse minst én gang under ACLS
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestans på sykehus (IHCA)
- Ikke overført av akuttmedisinsk tjeneste
- ROSC fikk før han ankom akuttmottaket
- OHCA forårsaket av traumer
- ACLS utføres ikke i mer enn 20 minutter fordi døden er åpenbar
- Ikke i stand til å intubere luftrøret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automatisk mekanisk ventilasjon
Automatisk mekanisk ventilasjon under ACLS
|
Ventilasjonsinnstillinger: Modus: (S)Kontinuerlig obligatorisk ventilasjonshastighet: 10 b/min. Tidevolum: 500 ml (hann), 450 ml (hun) I:E=1:1 Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP): 5 cmH2O Strømningsutløser: av Oksygen: 100 % Alarmer: Trykk 70 cmH20, Tidalvolum 100 ~ 1000 ml |
|
Aktiv komparator: Manuell ventilasjon
Standard pleie med manuell ventilasjon, Ambu-bagging, under ACLS
|
Ambu-bagging (Det anbefales i retningslinjene som en ventilasjonsmetode.)
Metoder: 10 ganger i minuttet av medisinsk personell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROSC: retur av spontan sirkulasjon
Tidsramme: Innen 20 minutter fra ACLS
|
Sats for enhver ROSC etter ACLS
|
Innen 20 minutter fra ACLS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parametere for arteriell blodgassanalyse (ABGA).
Tidsramme: Den første testen ble utført innen 5 minutter etter ACLS, og den andre testen 10 minutter etter den første testen.
|
PH (ingen enhet), PO2 i mmHg, PCO2 i mmHg, HCO3 i mEq/L
|
Den første testen ble utført innen 5 minutter etter ACLS, og den andre testen 10 minutter etter den første testen.
|
|
Ventilasjonsparametere
Tidsramme: Under hele ACLS-tiden etter randomisering og endotrakeal intubasjon
|
Tidevannsvolum (TV) og Minuttvolum (MV) under hele ACLS
|
Under hele ACLS-tiden etter randomisering og endotrakeal intubasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topptrykk (kun i automatisk mekanisk ventilasjonsgruppe)
Tidsramme: Randomisert ved automatisk mekanisk ventilasjon og under hele ACLS-tiden etter endotrakeal intubasjon
|
Topptrykk av ventilator under hele ACLS
|
Randomisert ved automatisk mekanisk ventilasjon og under hele ACLS-tiden etter endotrakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAVE-I(P)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .