Arresto cardiaco e metodo di ventilazione
4 aprile 2023 aggiornato da: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Confronto tra ventilazione manuale e ventilazione meccanica automatica durante la rianimazione cardiopolmonare, pilota e studio di fattibilità
Confronto tra ventilazione manuale e ventilazione meccanica automatica durante la RCP, studio pilota e di fattibilità (studio CAVE-I)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico preliminare randomizzato che confronta l'efficacia del metodo di ventilazione meccanica automatica rispetto ai metodi di ventilazione manuale comunemente eseguiti durante il supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS) in pronto soccorso per arresto cardiaco extraospedaliero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Corea, Repubblica di, 07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA)
- Trasferito dal solo EMS senza ritorno preospedaliero della circolazione spontanea (ROSC)
- ACLS per almeno 20 minuti al pronto soccorso
- Emogasanalisi arteriosa almeno una volta durante ACLS
Criteri di esclusione:
- Arresto cardiaco in ospedale (IHCA)
- Non trasferito dal servizio medico di emergenza
- ROSC guadagnato prima di arrivare al Pronto Soccorso
- OHCA causato da trauma
- L'ACLS non viene eseguito per più di 20 minuti perché la morte è ovvia
- Impossibile intubare la trachea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ventilazione Meccanica Automatica
Ventilazione Meccanica Automatica durante ACLS
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Impostazioni di ventilazione: Modalità: (S)Ventilazione obbligatoria continua Tasso: 10 b/min. Volume corrente: 500 ml (maschi), 450 ml (femmine) I:E=1:1 Pressione positiva di fine espirazione (PEEP): 5 cmH2O Trigger flusso: disattivato Ossigeno: 100% Allarmi: Pressione 70 cmH2O, volume corrente 100 ~ 1.000 ml |
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Comparatore attivo: Ventilazione manuale
Cure standard con ventilazione manuale, Ambu-bagging, durante ACLS
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Ambu-bagging (È raccomandato nelle linee guida come metodo di ventilazione.)
Metodi: 10 volte al minuto da parte del personale medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ROSC: ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: Entro 20 minuti dall'ACLS
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Tasso di qualsiasi ROSC dopo ACLS
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Entro 20 minuti dall'ACLS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri dell'emogasanalisi arteriosa (ABGA).
Lasso di tempo: Il primo test è stato condotto entro 5 minuti dall'ACLS e il secondo test 10 minuti dopo il primo test.
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PH (nessuna unità), PO2 in mmHg, PCO2 in mmHg, HCO3 in mEq/L
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Il primo test è stato condotto entro 5 minuti dall'ACLS e il secondo test 10 minuti dopo il primo test.
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Parametri di ventilazione
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo ACLS dopo la randomizzazione e l'intubazione endotracheale
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Volume corrente (TV) e volume minuto (MV) durante l'intero ACLS
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Durante l'intero periodo ACLS dopo la randomizzazione e l'intubazione endotracheale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione di picco (solo nel gruppo di ventilazione meccanica automatica)
Lasso di tempo: Randomizzato mediante ventilazione meccanica automatica e durante l'intero tempo ACLS dopo l'intubazione endotracheale
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Picco di pressione del ventilatore durante l'intero ACLS
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Randomizzato mediante ventilazione meccanica automatica e durante l'intero tempo ACLS dopo l'intubazione endotracheale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAVE-I(P)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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