Sydämenpysähdys- ja hengitysmenetelmä
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Manuaalisen ventilaation ja automaattisen mekaanisen ventilaation vertailu sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana, pilotti- ja toteutettavuustutkimus
Manuaalisen ilmanvaihdon ja automaattisen mekaanisen ilmanvaihdon vertailu elvytys-, pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen (CAVE-I-kokeilu) aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on alustava satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan automaattisen mekaanisen ventilaation tehokkuutta verrattuna manuaalisiin ventilaatiomenetelmiin, joita tavallisesti suoritetaan ACLS:n (Advanced cardiac life support) aikana ensiapuun sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Korean tasavalta, 07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA)
- Siirretty vain ambulanssilla ilman sairaalaa edeltävää spontaanin verenkierron palautusta (ROSC)
- ACLS vähintään 20 minuuttia ensiapuun
- Valtimoverikaasuanalyysi vähintään kerran ACLS:n aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänpysähdys sairaalassa (IHCA)
- Ei siirretty ensiapuun
- ROSC sai ennen saapumistaan päivystykseen
- OHCA trauman aiheuttama
- ACLS:ää ei suoriteta yli 20 minuuttia, koska kuolema on ilmeinen
- Henkitorvea ei voi intuboida
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen mekaaninen ilmanvaihto
Automaattinen mekaaninen ilmanvaihto ACLS:n aikana
|
Tuuletusasetukset: Tila: (S) Jatkuva pakollinen ilmanvaihtonopeus: 10 b/min. Hengitystilavuus: 500 ml (uros), 450 ml (naaras) I:E=1:1 Positiivinen uloshengityspaine (PEEP): 5 cmH2O Virtauslaukaisu: pois päältä Happi: 100 % Hälytykset: Paine 70 cmH20, Höyryn tilavuus 100 ~ 1 000 ml |
|
Active Comparator: Manuaalinen ilmanvaihto
Vakiohoito manuaalisella tuuletuksella, Ambu-pussitus, ACLS:n aikana
|
Ambu-pussitus (suositellaan ohjeissa tuuletusmenetelmäksi.)
Menetelmät: 10 kertaa minuutissa lääkintähenkilöstön toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROSC: spontaanin verenkierron paluu
Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä ACLS:stä
|
ROSC:n nopeus ACLS:n jälkeen
|
20 minuutin sisällä ACLS:stä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverikaasuanalyysin (ABGA) parametrit
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi suoritettiin 5 minuutin sisällä ACLS:stä ja toinen testi 10 minuuttia ensimmäisen testin jälkeen.
|
PH (ei yksikköä), PO2 mmHg, PCO2 mmHg, HCO3 mekv/l
|
Ensimmäinen testi suoritettiin 5 minuutin sisällä ACLS:stä ja toinen testi 10 minuuttia ensimmäisen testin jälkeen.
|
|
Ilmanvaihtoparametrit
Aikaikkuna: Koko ACLS-ajan satunnaistamisen ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Tidal volume (TV) ja Minute Volume (MV) koko ACLS:n ajan
|
Koko ACLS-ajan satunnaistamisen ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippupaine (vain automaattisen mekaanisen ilmanvaihdon ryhmässä)
Aikaikkuna: Satunnaistettu automaattisella mekaanisella ventilaatiolla ja koko ACLS-ajan ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Hengityslaitteen huippupaine koko ACLS:n ajan
|
Satunnaistettu automaattisella mekaanisella ventilaatiolla ja koko ACLS-ajan ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAVE-I(P)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .