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심정지 및 인공호흡법

2023년 4월 4일 업데이트: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital

심폐소생술 시 수동환기와 자동기계환기의 비교, 파일럿 및 타당성 조사

심폐소생술, 파일럿 및 타당성 조사(CAVE-I 시험) 중 수동 인공호흡과 자동 기계 인공호흡의 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원 외 심정지 환자를 대상으로 응급실에서 고급 심폐소생술(ACLS) 시 흔히 시행되는 수동 인공호흡 방법과 자동 기계 인공호흡 방법의 효과를 비교한 예비 무작위배정 임상시험이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Korea (the Republic Of)
      • Seoul, Korea (the Republic Of), 대한민국, 07061
        • Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병원 밖 심정지(OHCA)
  • 병원전 자발순환회복(ROSC) 없이 EMS로만 이송
  • 응급실에서 최소 20분 동안 ACLS
  • ACLS 동안 최소 1회 동맥혈 가스 분석

제외 기준:

  • 병원 내 심정지(IHCA)
  • 응급의료기관으로 이송되지 않음
  • ER에 도착하기 전에 얻은 ROSC
  • 외상으로 인한 OHCA
  • ACLS는 사망이 명백하기 때문에 20분 이상 수행하지 않음
  • 기관을 삽관할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자동 기계 환기
ACLS 중 자동 기계 환기
장치: 자동 기계 환기

환기 설정:

모드: (S)지속적 강제 환기 속도: 10b/min. 일회 호흡량: 500ml(남성), 450ml(여성) I:E=1:1 호기말 양압(PEEP): 5cmH2O 흐름 트리거: 꺼짐 산소: 100% 경보: 압력 70cmH20, 일회 호흡량 100 ~ 1,000 ml
활성 비교기: 수동 환기
ACLS 동안 수동 환기, Ambu-bagging을 통한 표준 관리
장치: 수동 환기
Ambu-bagging (환기 방법으로 가이드라인에서 권장) 방법 : 의료진 분당 10회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ROSC: 자발 순환의 복귀
기간: ACLS 20분 이내
ACLS 후 ROSC 비율
ACLS 20분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈 가스 분석(ABGA) 매개변수
기간: 1차 시험은 ACLS 5분 이내, 2차 시험은 1차 시험 10분 후 진행하였다.
PH(단위 없음), PO2(mmHg), PCO2(mmHg), HCO3(mEq/L)
1차 시험은 ACLS 5분 이내, 2차 시험은 1차 시험 10분 후 진행하였다.
환기 매개변수
기간: 무작위화 및 기관내 삽관 후 전체 ACLS 시간 동안
전체 ACLS 동안 일회 호흡량(TV) 및 분당 호흡량(MV)
무작위화 및 기관내 삽관 후 전체 ACLS 시간 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 압력(자동 기계 환기 그룹에서만)
기간: 기관내 삽관 후 전체 ACLS 시간 동안 자동 기계 환기에 의해 무작위 배정됨
전체 ACLS 동안 인공호흡기의 최대 압력
기관내 삽관 후 전체 ACLS 시간 동안 자동 기계 환기에 의해 무작위 배정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAVE-I(P)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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