Srdeční zástava a metoda ventilace
4. dubna 2023 aktualizováno: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Srovnání manuální ventilace a automatické mechanické ventilace během kardiopulmonální resuscitace, pilotní studie a studie proveditelnosti
Srovnání manuální ventilace a automatické mechanické ventilace během KPR, pilotní studie a studie proveditelnosti (zkouška CAVE-I)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o předběžnou randomizovanou klinickou studii porovnávající účinnost metody automatické mechanické ventilace ve srovnání s metodami manuální ventilace běžně prováděnými během pokročilé podpory srdečního života (ACLS) na pohotovosti pro mimonemocniční srdeční zástavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Korejská republika, 07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mimonemocniční zástava srdce (OHCA)
- Přenáší pouze ZZS bez přednemocničního návratu spontánního oběhu (ROSC)
- ACLS alespoň 20 minut na pohotovosti
- Analýza arteriálních krevních plynů alespoň jednou během ACLS
Kritéria vyloučení:
- Srdeční zástava v nemocnici (IHCA)
- Nepředáno Zdravotnickou záchrannou službou
- ROSC získal před příjezdem na pohotovost
- OHCA způsobená traumatem
- ACLS se neprovádí déle než 20 minut, protože smrt je zřejmá
- Není schopen intubovat tracheu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Automatické mechanické větrání
Automatická mechanická ventilace během ACLS
|
Nastavení ventilace: Režim: (S)Kontinuální povinná ventilace Rychlost: 10 b/min. Dechový objem: 500 ml (muži), 450 ml (ženy) I:E=1:1 Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP): 5 cmH2O Spouštění průtoku: vypnuto Kyslík: 100 % Alarmy: Tlak 70 cmH20, dechový objem 100 ~ 1 000 ml |
|
Aktivní komparátor: Manuální ventilace
Standardní péče s manuální ventilací, Ambu-bagging, během ACLS
|
Ambu-bagging (Doporučuje se v pokynech jako metoda ventilace.)
Metody: 10x za minutu zdravotnickým personálem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROSC: návrat spontánního oběhu
Časové okno: Do 20 minut od ACLS
|
Míra jakéhokoli ROSC po ACLS
|
Do 20 minut od ACLS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry analýzy arteriálních krevních plynů (ABGA).
Časové okno: První test byl proveden do 5 minut po ACLS a druhý test 10 minut po prvním testu.
|
PH (bez jednotek), PO2 v mmHg, PCO2 v mmHg, HCO3 v mEq/l
|
První test byl proveden do 5 minut po ACLS a druhý test 10 minut po prvním testu.
|
|
Parametry ventilace
Časové okno: Během celé doby ACLS po randomizaci a endotracheální intubaci
|
Dechový objem (TV) a minutový objem (MV) během celého ACLS
|
Během celé doby ACLS po randomizaci a endotracheální intubaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový tlak (pouze ve skupině automatické mechanické ventilace)
Časové okno: Randomizováno automatickou mechanickou ventilací a po celou dobu ACLS po endotracheální intubaci
|
Špičkový tlak ventilátoru během celého ACLS
|
Randomizováno automatickou mechanickou ventilací a po celou dobu ACLS po endotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAVE-I(P)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .