Hjertestop og ventilationsmetode
4. april 2023 opdateret af: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Sammenligning af manuel ventilation og automatisk mekanisk ventilation under kardiopulmonal genoplivning, pilot- og gennemførlighedsundersøgelse
Sammenligning af manuel ventilation og automatisk mekanisk ventilation under CPR, pilot- og gennemførlighedsundersøgelse (CAVE-I-forsøg)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et foreløbigt randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af den automatiske mekaniske ventilationsmetode sammenlignet med manuelle ventilationsmetoder, der almindeligvis udføres under avanceret hjertelivsstøtte (ACLS) på skadestuen for hjertestop uden for hospitalet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udenfor hospitals hjertestop (OHCA)
- Overført kun af EMS uden præhospital returnering af spontan cirkulation (ROSC)
- ACLS i mindst 20 minutter på skadestuen
- Arteriel blodgasanalyse mindst én gang under ACLS
Ekskluderingskriterier:
- In-hospital hjertestop (IHCA)
- Ikke overført af akutlægetjenesten
- ROSC opnåede før ankomsten til skadestuen
- OHCA forårsaget af traumer
- ACLS udføres ikke i mere end 20 minutter, fordi døden er åbenlys
- Ikke i stand til at intubere luftrøret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Automatisk mekanisk ventilation
Automatisk mekanisk ventilation under ACLS
|
Ventilationsindstillinger: Mode: (S)Kontinuerlig Obligatorisk Ventilationshastighed: 10 b/min. Tidalvolumen: 500 ml (han), 450 ml (hun) I:E=1:1 Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP): 5 cmH2O Flowtrigger: slukket Ilt: 100% Alarmer: Tryk 70 cmH20, Tidalvolumen 100 ~ 1.000 ml |
|
Aktiv komparator: Manuel ventilation
Standardpleje med manuel ventilation, Ambu-bagging, under ACLS
|
Ambu-bagging (Det anbefales i retningslinjerne som en ventilationsmetode.)
Metoder: 10 gange i minuttet af medicinsk personale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROSC: tilbagevenden af spontan cirkulation
Tidsramme: Inden for 20 minutter fra ACLS
|
Sats for enhver ROSC efter ACLS
|
Inden for 20 minutter fra ACLS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel blodgasanalyse (ABGA) parametre
Tidsramme: Den første test blev udført inden for 5 minutter efter ACLS, og den anden test blev udført 10 minutter efter den første test.
|
PH (ingen enhed), PO2 i mmHg, PCO2 i mmHg, HCO3 i mEq/L
|
Den første test blev udført inden for 5 minutter efter ACLS, og den anden test blev udført 10 minutter efter den første test.
|
|
Ventilationsparametre
Tidsramme: Under hele ACLS-tiden efter randomisering og endotracheal intubation
|
Tidevandsvolumen (TV) og Minutvolumen (MV) under hele ACLS
|
Under hele ACLS-tiden efter randomisering og endotracheal intubation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spidstryk (kun i automatisk mekanisk ventilationsgruppe)
Tidsramme: Randomiseret ved automatisk mekanisk ventilation og under hele ACLS-tiden efter endotracheal intubation
|
Ventilatorens maksimale tryk under hele ACLS
|
Randomiseret ved automatisk mekanisk ventilation og under hele ACLS-tiden efter endotracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2022
Først opslået (Faktiske)
22. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAVE-I(P)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .