Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод остановки сердца и вентиляции

4 апреля 2023 г. обновлено: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital

Сравнение ручной вентиляции и автоматической механической вентиляции во время сердечно-легочной реанимации, экспериментальное исследование и технико-экономическое обоснование

Сравнение ручной вентиляции и автоматической механической вентиляции во время сердечно-легочной реанимации, пилотного проекта и технико-экономического обоснования (испытание CAVE-I)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это предварительные рандомизированные клинические испытания, сравнивающие эффективность метода автоматической искусственной вентиляции легких по сравнению с методами ручной вентиляции, обычно применяемыми во время расширенной поддержки сердечной деятельности (ACLS) в отделении неотложной помощи при внебольничной остановке сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Korea (the Republic Of)
      • Seoul, Korea (the Republic Of), Корея, Республика, 07061
        • Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Внебольничная остановка сердца (ВГОК)
  • Переведена только СМП без догоспитального восстановления спонтанного кровообращения (ВСК)
  • ACLS не менее 20 минут в отделении неотложной помощи
  • Анализ газов артериальной крови хотя бы один раз во время ACLS

Критерий исключения:

  • Госпитальная остановка сердца (IHCA)
  • Не передано службой скорой медицинской помощи
  • ROSC, полученный до прибытия в отделение неотложной помощи
  • OHCA, вызванный травмой
  • ACLS не проводят более 20 минут, так как смерть очевидна.
  • Невозможно интубировать трахею

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Автоматическая механическая вентиляция
Автоматическая механическая вентиляция во время ACLS
Устройство: Автоматическая механическая вентиляция

Параметры вентиляции:

Режим: (S) Непрерывная принудительная вентиляция Частота: 10 ударов/мин. Дыхательный объем: 500 мл (мужской), 450 мл (женский) I:E=1:1 Положительное давление в конце выдоха (PEEP): 5 см вод. мл
Активный компаратор: Ручная вентиляция
Стандартная помощь при ручной вентиляции, мешке Амбу во время ACLS
Устройство: Ручная вентиляция
Амбу-мешки (рекомендуется в руководствах в качестве метода искусственной вентиляции легких). Методы: 10 раз в минуту медицинским персоналом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ROSC: восстановление спонтанного кровообращения
Временное ограничение: В течение 20 минут после ACLS
Скорость любого ROSC после ACLS
В течение 20 минут после ACLS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры анализа газов артериальной крови (ABGA)
Временное ограничение: Первый тест был проведен в течение 5 минут после ACLS, а второй тест — через 10 минут после первого теста.
PH (без единиц), PO2 в мм рт.ст., PCO2 в мм рт.ст., HCO3 в мэкв/л
Первый тест был проведен в течение 5 минут после ACLS, а второй тест — через 10 минут после первого теста.
Параметры вентиляции
Временное ограничение: В течение всего времени ACLS после рандомизации и эндотрахеальной интубации
Дыхательный объем (TV) и минутный объем (MV) в течение всего ACLS
В течение всего времени ACLS после рандомизации и эндотрахеальной интубации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое давление (только в группе ИВЛ)
Временное ограничение: Рандомизированы на ИВЛ и в течение всего времени ACLS после эндотрахеальной интубации.
Пиковое давление аппарата ИВЛ в течение всего ACLS
Рандомизированы на ИВЛ и в течение всего времени ACLS после эндотрахеальной интубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAVE-I(P)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Автоматическая механическая вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться