Paro cardíaco y método de ventilación
4 de abril de 2023 actualizado por: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Comparación de ventilación manual y ventilación mecánica automática durante la reanimación cardiopulmonar, estudio piloto y de viabilidad
Comparación de ventilación manual y ventilación mecánica automática durante RCP, piloto y estudio de viabilidad (ensayo CAVE-I)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorio preliminar que compara la efectividad del método de ventilación mecánica automática en comparación con los métodos de ventilación manual comúnmente realizados durante el soporte vital cardíaco avanzado (ACLS) en la sala de emergencias para un paro cardíaco extrahospitalario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Corea, república de, 07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco extrahospitalario (OHCA)
- Transferido solo por EMS sin retorno prehospitalario de circulación espontánea (ROSC)
- ACLS durante al menos 20 minutos en la sala de emergencias
- Análisis de gases en sangre arterial al menos una vez durante ACLS
Criterio de exclusión:
- Paro cardíaco intrahospitalario (IHCA)
- No trasladado por Servicio Médico de Urgencias
- ROSC ganado antes de llegar a la sala de emergencias
- OHCA causado por trauma
- ACLS no se realiza durante más de 20 minutos porque la muerte es obvia
- No se puede intubar la tráquea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilación Mecánica Automática
Ventilación mecánica automática durante ACLS
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Ajustes de ventilación: Modo: (S) Frecuencia de ventilación obligatoria continua: 10 b/min. Volumen corriente: 500 ml (hombre), 450 ml (mujer) I:E=1:1 Presión espiratoria final positiva (PEEP): 5 cmH2O Disparador de flujo: apagado Oxígeno: 100 % Alarmas: Presión 70 cmH20, Volumen corriente 100 ~ 1000 ml |
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Comparador activo: Ventilación Manual
Atención estándar con ventilación manual, Ambu-bagging, durante ACLS
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Ambu-bagging (se recomienda en las pautas como método de ventilación).
Métodos: 10 veces por minuto por personal médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROSC: retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 minutos de ACLS
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Tasa de cualquier ROSC después de ACLS
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Dentro de los 20 minutos de ACLS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de análisis de gases en sangre arterial (ABGA)
Periodo de tiempo: La primera prueba se realizó dentro de los 5 minutos de ACLS y la segunda prueba 10 minutos después de la primera prueba.
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PH (sin unidad), PO2 en mmHg, PCO2 en mmHg, HCO3 en mEq/L
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La primera prueba se realizó dentro de los 5 minutos de ACLS y la segunda prueba 10 minutos después de la primera prueba.
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Parámetros de ventilación
Periodo de tiempo: Durante todo el tiempo de ACLS después de la aleatorización y la intubación endotraqueal
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Volumen corriente (TV) y Volumen minuto (MV) durante todo el ACLS
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Durante todo el tiempo de ACLS después de la aleatorización y la intubación endotraqueal
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión pico (solo en grupo de ventilación mecánica automática)
Periodo de tiempo: Aleatorizados por ventilación mecánica automática y durante todo el tiempo de ACLS después de la intubación endotraqueal
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Presión máxima del ventilador durante todo el ACLS
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Aleatorizados por ventilación mecánica automática y durante todo el tiempo de ACLS después de la intubación endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAVE-I(P)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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