Hartstilstand en beademingsmethode
4 april 2023 bijgewerkt door: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Vergelijking van handmatige beademing en automatische mechanische beademing tijdens cardiopulmonale reanimatie, piloot- en haalbaarheidsonderzoek
Vergelijking van handmatige beademing en automatische mechanische beademing tijdens reanimatie, pilot- en haalbaarheidsstudie (CAVE-I-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een voorlopig gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin de effectiviteit van de automatische mechanische beademingsmethode wordt vergeleken met handmatige beademingsmethoden die gewoonlijk worden uitgevoerd tijdens Advanced Cardial Life Support (ACLS) op de spoedeisende hulp voor een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Korea, republiek van, 07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)
- Overgedragen door alleen EMS zonder preklinische terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
- ACLS gedurende minimaal 20 minuten op de eerste hulp
- Arteriële bloedgasanalyse minstens één keer tijdens ACLS
Uitsluitingscriteria:
- Hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA)
- Niet overgedragen door Emergency Medical Service
- ROSC won voordat hij bij de ER aankwam
- OHCA veroorzaakt door trauma
- ACLS wordt niet langer dan 20 minuten uitgevoerd omdat de dood duidelijk is
- Niet in staat om de luchtpijp te intuberen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Automatische Mechanische Ventilatie
Automatische mechanische ventilatie tijdens ACLS
|
Ventilatie instellingen: Modus: (S)Continu Verplichte ventilatiesnelheid: 10 b/min. Teugvolume: 500 ml (mannelijk), 450 ml (vrouwelijk) I:E=1:1 Positieve einduitademingsdruk (PEEP): 5 cmH2O Flowtrigger: uit Zuurstof: 100% Alarmen: Druk 70 cmH20, Teugvolume 100 ~ 1.000 ml |
|
Actieve vergelijker: Handmatige ventilatie
Standaardzorg met handmatige beademing, Ambu-bagging, tijdens ACLS
|
Ambu-bagging (het wordt in de richtlijnen aanbevolen als ventilatiemethode.)
Methoden: 10 keer per minuut door medisch personeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROSC: terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: Binnen 20 minuten van ACLS
|
Tarief van elke ROSC na ACLS
|
Binnen 20 minuten van ACLS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële bloedgasanalyse (ABGA) parameters
Tijdsspanne: De eerste test werd binnen 5 minuten na ACLS uitgevoerd en de tweede test 10 minuten na de eerste test.
|
PH (geen eenheid), PO2 in mmHg, PCO2 in mmHg, HCO3 in mEq/L
|
De eerste test werd binnen 5 minuten na ACLS uitgevoerd en de tweede test 10 minuten na de eerste test.
|
|
Ventilatie parameters
Tijdsspanne: Gedurende de gehele ACLS-tijd na randomisatie en endotracheale intubatie
|
Teugvolume (TV) en Minuutvolume (MV) gedurende de gehele ACLS
|
Gedurende de gehele ACLS-tijd na randomisatie en endotracheale intubatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekdruk (alleen in automatische mechanische ventilatiegroep)
Tijdsspanne: Gerandomiseerd door automatische mechanische ventilatie en gedurende de gehele ACLS-tijd na endotracheale intubatie
|
Piekdruk van beademingsapparaat gedurende de gehele ACLS
|
Gerandomiseerd door automatische mechanische ventilatie en gedurende de gehele ACLS-tijd na endotracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAVE-I(P)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .