Metoda zatrzymania krążenia i wentylacji
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Porównanie wentylacji ręcznej i automatycznej wentylacji mechanicznej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej, badanie pilotażowe i studium wykonalności
Porównanie wentylacji ręcznej i automatycznej wentylacji mechanicznej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej, studium pilotażowe i studium wykonalności (badanie CAVE-I)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wstępne randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność metody automatycznej wentylacji mechanicznej z wentylacją manualną powszechnie wykonywaną podczas zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ACLS) w izbie przyjęć w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Republika Korei, 07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA)
- Przeniesiony tylko przez ZRM bez przedszpitalnego powrotu spontanicznego krążenia (ROSC)
- ACLS przez co najmniej 20 minut w izbie przyjęć
- Analiza gazometrii krwi tętniczej co najmniej raz podczas ACLS
Kryteria wyłączenia:
- Wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia (IHCA)
- Nie przekazywana przez Pogotowie Ratunkowe
- ROSC uzyskany przed przybyciem na ostry dyżur
- OHCA spowodowane urazem
- ACLS nie jest wykonywany dłużej niż 20 minut, ponieważ śmierć jest oczywista
- Nie można zaintubować tchawicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Automatyczna wentylacja mechaniczna
Automatyczna wentylacja mechaniczna podczas ACLS
|
Ustawienia wentylacji: Tryb: (S) Ciągła wymuszona częstość wentylacji: 10 b/min. Objętość oddechowa: 500 ml (mężczyzna), 450 ml (kobieta) I:E=1:1 Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP): 5 cmH2O Wyzwalacz przepływu: wyłączony Tlen: 100% Alarmy: Ciśnienie 70 cmH20, Objętość oddechowa 100 ~ 1000 ml |
|
Aktywny komparator: Wentylacja ręczna
Standardowa opieka z wentylacją ręczną, workami Ambu, podczas ACLS
|
Ambu-bagging (zalecany w wytycznych jako metoda wentylacji.)
Metody: 10 razy na minutę przez personel medyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROSC: powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut od ACLS
|
Wskaźnik dowolnego ROSC po ACLS
|
W ciągu 20 minut od ACLS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry gazometrii krwi tętniczej (ABGA).
Ramy czasowe: Pierwszy test przeprowadzono w ciągu 5 minut od ACLS, a drugi test 10 minut po pierwszym teście.
|
PH (bez jednostki), PO2 w mmHg, PCO2 w mmHg, HCO3 w mEq/L
|
Pierwszy test przeprowadzono w ciągu 5 minut od ACLS, a drugi test 10 minut po pierwszym teście.
|
|
Parametry wentylacji
Ramy czasowe: Przez cały czas ACLS po randomizacji i intubacji dotchawiczej
|
Objętość oddechowa (TV) i objętość minutowa (MV) podczas całego ACLS
|
Przez cały czas ACLS po randomizacji i intubacji dotchawiczej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie szczytowe (tylko w grupie automatycznej wentylacji mechanicznej)
Ramy czasowe: Randomizowane przez automatyczną wentylację mechaniczną i przez cały czas ACLS po intubacji dotchawiczej
|
Szczytowe ciśnienie respiratora podczas całego ACLS
|
Randomizowane przez automatyczną wentylację mechaniczną i przez cały czas ACLS po intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAVE-I(P)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .