Parada Cardíaca e Método de Ventilação
4 de abril de 2023 atualizado por: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Comparação da Ventilação Manual e Ventilação Mecânica Automática Durante a Ressuscitação Cardiopulmonar, Estudo Piloto e de Viabilidade
Comparação da Ventilação Manual e Ventilação Mecânica Automática durante a RCP, Estudo Piloto e de Viabilidade (estudo CAVE-I)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado preliminar comparando a eficácia do método de ventilação mecânica automática em comparação com os métodos de ventilação manual comumente realizados durante o suporte avançado de vida cardíaca (ACLS) na sala de emergência para parada cardíaca fora do hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Republica da Coréia, 07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca fora do hospital (OHCA)
- Transferido apenas por EMS sem retorno pré-hospitalar de circulação espontânea (ROSC)
- ACLS por pelo menos 20 minutos na sala de emergência
- Gasometria arterial pelo menos uma vez durante ACLS
Critério de exclusão:
- Parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA)
- Não transferido pelo Serviço Médico de Emergência
- ROSC ganho antes de chegar ao pronto-socorro
- OHCA causada por trauma
- ACLS não é realizado por mais de 20 minutos porque a morte é óbvia
- Não é capaz de intubar a traqueia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ventilação Mecânica Automática
Ventilação Mecânica Automática durante ACLS
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Configurações de ventilação: Modo: (S) Taxa de Ventilação Obrigatória Contínua: 10 b/min. Volume corrente: 500 ml (masculino), 450 ml (feminino) I:E=1:1 Pressão expiratória final positiva (PEEP): 5 cmH2O Disparo de fluxo: desligado Oxigênio: 100% Alarmes: Pressão 70 cmH20, Volume corrente 100 ~ 1.000 ml |
|
Comparador Ativo: Ventilação Manual
Cuidado padrão com ventilação manual, Ambu-bagging, durante ACLS
|
Ambu-bagging (Recomenda-se nas diretrizes como método de ventilação.)
Métodos: 10 vezes por minuto por pessoal médico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROSC: retorno da circulação espontânea
Prazo: Dentro de 20 minutos de ACLS
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Taxa de qualquer ROSC após ACLS
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Dentro de 20 minutos de ACLS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de gasometria arterial (ABGA)
Prazo: O primeiro teste foi realizado dentro de 5 minutos do ACLS e o segundo teste 10 minutos após o primeiro teste.
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PH (sem unidade), PO2 em mmHg, PCO2 em mmHg, HCO3 em mEq/L
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O primeiro teste foi realizado dentro de 5 minutos do ACLS e o segundo teste 10 minutos após o primeiro teste.
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Parâmetros de ventilação
Prazo: Durante todo o tempo de ACLS após randomização e intubação endotraqueal
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Volume corrente (TV) e volume minuto (MV) durante todo o ACLS
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Durante todo o tempo de ACLS após randomização e intubação endotraqueal
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de pico (somente no grupo ventilação mecânica automática)
Prazo: Randomizado por ventilação mecânica automática e durante todo o tempo ACLS após intubação endotraqueal
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Pico de pressão do ventilador durante todo o ACLS
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Randomizado por ventilação mecânica automática e durante todo o tempo ACLS após intubação endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAVE-I(P)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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