Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtstopp och ventilationsmetod

4 april 2023 uppdaterad av: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital

Jämförelse av manuell ventilation och automatisk mekanisk ventilation under hjärt-lungräddning, pilot- och genomförbarhetsstudie

Jämförelse av manuell ventilation och automatisk mekanisk ventilation under HLR, pilot- och genomförbarhetsstudie (CAVE-I-försök)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en preliminär randomiserad klinisk prövning som jämför effektiviteten av den automatiska mekaniska ventilationsmetoden jämfört med manuella ventilationsmetoder som vanligtvis utförs under avancerad hjärtlivsstöd (ACLS) på akuten för hjärtstillestånd utanför sjukhuset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Korea (the Republic Of)
      • Seoul, Korea (the Republic Of), Korea, Republiken av, 07061
        • Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA)
  • Överförs endast av EMS utan prehospital återgång av spontan cirkulation (ROSC)
  • ACLS i minst 20 minuter på akuten
  • Arteriell blodgasanalys minst en gång under ACLS

Exklusions kriterier:

  • Hjärtstopp på sjukhus (IHCA)
  • Ej överförd av akutsjukvården
  • ROSC fick innan han anlände till akuten
  • OHCA orsakad av trauma
  • ACLS utförs inte i mer än 20 minuter eftersom dödsfallet är uppenbart
  • Kan inte intubera luftstrupen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Automatisk mekanisk ventilation
Automatisk mekanisk ventilation under ACLS
Enhet: Automatisk mekanisk ventilation

Ventilationsinställningar:

Läge: (S)Kontinuerlig Obligatorisk Ventilationshastighet: 10 b/min. Tidalvolym: 500 ml (hane), 450 ml (hona) I:E=1:1 Positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP): 5 cmH2O Flödesutlösare: av Syre: 100 % Larm: Tryck 70 cmH20, Tidalvolym 100 ~ 1 000 ml
Aktiv komparator: Manuell ventilation
Standardvård med manuell ventilation, Ambu-bagging, under ACLS
Enhet: Manuell ventilation
Ambu-bagging (Det rekommenderas i riktlinjerna som en ventilationsmetod.) Metoder: 10 gånger per minut av medicinsk personal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROSC: återkomst av spontan cirkulation
Tidsram: Inom 20 minuter från ACLS
Kursen för eventuell ROSC efter ACLS
Inom 20 minuter från ACLS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parametrar för arteriell blodgasanalys (ABGA).
Tidsram: Det första testet utfördes inom 5 minuter efter ACLS och det andra testet 10 minuter efter det första testet.
PH (ingen enhet), PO2 i mmHg, PCO2 i mmHg, HCO3 i mEq/L
Det första testet utfördes inom 5 minuter efter ACLS och det andra testet 10 minuter efter det första testet.
Ventilationsparametrar
Tidsram: Under hela ACLS-tiden efter randomisering och endotrakeal intubation
Tidalvolym (TV) och Minutevolym (MV) under hela ACLS
Under hela ACLS-tiden efter randomisering och endotrakeal intubation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topptryck (endast i automatisk mekanisk ventilationsgrupp)
Tidsram: Randomiserad genom automatisk mekanisk ventilation och under hela ACLS-tiden efter endotrakeal intubation
Maximalt tryck för ventilator under hela ACLS
Randomiserad genom automatisk mekanisk ventilation och under hela ACLS-tiden efter endotrakeal intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAVE-I(P)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilation

Kliniska prövningar på Automatisk mekanisk ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera