Herzstillstand und Beatmungsverfahren
4. April 2023 aktualisiert von: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Vergleich der manuellen Beatmung und der automatischen mechanischen Beatmung während der Herz-Lungen-Wiederbelebung, Pilot- und Machbarkeitsstudie
Vergleich von manueller Beatmung und automatischer mechanischer Beatmung während CPR, Pilot- und Machbarkeitsstudie (CAVE-I-Studie)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine vorläufige randomisierte klinische Studie, die die Wirksamkeit der automatischen mechanischen Beatmungsmethode im Vergleich zu manuellen Beatmungsmethoden vergleicht, die üblicherweise während der fortgeschrittenen kardialen Lebenserhaltung (ACLS) in der Notaufnahme bei einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses durchgeführt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Korea, Republik von, 07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Außerklinischer Herzstillstand (OHCA)
- Übertragen nur durch EMS ohne präklinische Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC)
- ACLS für mindestens 20 Minuten in der Notaufnahme
- Arterielle Blutgasanalyse mindestens einmal während ACLS
Ausschlusskriterien:
- Herzstillstand im Krankenhaus (IHCA)
- Wird nicht vom Rettungsdienst übertragen
- ROSC gewann vor der Ankunft in der Notaufnahme
- OHCA verursacht durch ein Trauma
- ACLS wird nicht länger als 20 Minuten durchgeführt, da der Tod offensichtlich ist
- Die Luftröhre kann nicht intubiert werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Automatische mechanische Beatmung
Automatische mechanische Beatmung während ACLS
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Beatmungseinstellungen: Modus: (S) Kontinuierliche mandatorische Beatmungsfrequenz: 10 b/min. Tidalvolumen: 500 ml (männlich), 450 ml (weiblich) I:E=1:1 Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP): 5 cmH2O Flow-Trigger: aus Sauerstoff: 100 % Alarme: Druck 70 cmH20, Tidalvolumen 100 ~ 1.000 ml |
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Aktiver Komparator: Manuelle Beatmung
Standardversorgung mit manueller Beatmung, Ambu-Bagging, während ACLS
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Ambu-Bagging (Wird in den Leitlinien als Beatmungsmethode empfohlen.)
Methoden: 10 Mal pro Minute durch medizinisches Personal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ROSC: Rückkehr der spontanen Zirkulation
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Minuten nach ACLS
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Rate eines beliebigen ROSC nach ACLS
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Innerhalb von 20 Minuten nach ACLS
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parameter der arteriellen Blutgasanalyse (ABGA).
Zeitfenster: Der erste Test wurde innerhalb von 5 Minuten nach ACLS durchgeführt und der zweite Test 10 Minuten nach dem ersten Test.
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PH (keine Einheit), PO2 in mmHg, PCO2 in mmHg, HCO3 in mEq/L
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Der erste Test wurde innerhalb von 5 Minuten nach ACLS durchgeführt und der zweite Test 10 Minuten nach dem ersten Test.
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Beatmungsparameter
Zeitfenster: Während der gesamten ACLS-Zeit nach Randomisierung und endotrachealer Intubation
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Tidalvolumen (TV) und Minutenvolumen (MV) während des gesamten ACLS
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Während der gesamten ACLS-Zeit nach Randomisierung und endotrachealer Intubation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzendruck (nur in der Gruppe der automatischen mechanischen Beatmung)
Zeitfenster: Randomisiert durch automatische mechanische Beatmung und während der gesamten ACLS-Zeit nach endotrachealer Intubation
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Spitzendruck des Beatmungsgeräts während des gesamten ACLS
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Randomisiert durch automatische mechanische Beatmung und während der gesamten ACLS-Zeit nach endotrachealer Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAVE-I(P)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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