Arrêt cardiaque et méthode de ventilation
4 avril 2023 mis à jour par: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Comparaison de la ventilation manuelle et de la ventilation mécanique automatique pendant la réanimation cardiorespiratoire, étude pilote et de faisabilité
Comparaison de la ventilation manuelle et de la ventilation mécanique automatique pendant la RCP, étude pilote et de faisabilité (essai CAVE-I)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé préliminaire comparant l'efficacité de la méthode de ventilation mécanique automatique par rapport aux méthodes de ventilation manuelle couramment pratiquées pendant le maintien de la vie cardiaque avancée (ACLS) en salle d'urgence pour un arrêt cardiaque hors hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Seoul, Korea (the Republic Of), Corée, République de, 07061
- Seoul Metropolitan Goverment-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)
- Transféré uniquement par EMS sans retour préhospitalier de circulation spontanée (ROSC)
- ACLS pendant au moins 20 minutes aux urgences
- Analyse des gaz du sang artériel au moins une fois au cours de l'ACLS
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA)
- Non transféré par le service médical d'urgence
- ROSC gagné avant d'arriver aux urgences
- OHCA causé par un traumatisme
- ACLS n'est pas effectué pendant plus de 20 minutes car la mort est évidente
- Incapable d'intuber la trachée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation Mécanique Automatique
Ventilation mécanique automatique pendant l'ACLS
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Paramètres d'aération : Mode : (S)Continu Taux de ventilation obligatoire : 10 b/min. Volume courant : 500 ml (homme), 450 ml (femme) I:E=1:1 Pression positive en fin d'expiration (PEP) : 5 cmH2O Déclencheur de débit : désactivé Oxygène : 100 % Alarmes : Pression 70 cmH20, Volume courant 100 ~ 1 000 ml |
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Comparateur actif: Ventilation manuelle
Soins standard avec ventilation manuelle, Ambu-bagging, pendant l'ACLS
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Ambu-bagging (Il est recommandé dans les directives comme méthode de ventilation.)
Méthodes : 10 fois par minutes par du personnel médical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ROSC : retour de la circulation spontanée
Délai: Dans les 20 minutes suivant l'ACLS
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Taux de tout ROSC après ACLS
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Dans les 20 minutes suivant l'ACLS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres d'analyse des gaz du sang artériel (ABGA)
Délai: Le premier test a été effectué dans les 5 minutes suivant l'ACLS et le second test 10 minutes après le premier test.
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PH (sans unité), PO2 en mmHg, PCO2 en mmHg, HCO3 en mEq/L
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Le premier test a été effectué dans les 5 minutes suivant l'ACLS et le second test 10 minutes après le premier test.
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Paramètres de ventilation
Délai: Pendant toute la durée de l'ACLS après la randomisation et l'intubation endotrachéale
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Volume courant (TV) et volume minute (MV) pendant toute la durée de l'ACLS
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Pendant toute la durée de l'ACLS après la randomisation et l'intubation endotrachéale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression maximale (uniquement dans le groupe de ventilation mécanique automatique)
Délai: Randomisé par ventilation mécanique automatique et pendant toute la durée de l'ACLS après intubation endotrachéale
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Pression maximale du ventilateur pendant tout l'ACLS
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Randomisé par ventilation mécanique automatique et pendant toute la durée de l'ACLS après intubation endotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Première publication (Réel)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAVE-I(P)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .