同時性遠隔転移を伴う結腸直腸癌患者におけるリンパ節収量増加の予後への影響：米国のデータベースと中国のレジストリの集団ベースの研究
2022年12月19日 更新者：Shuai Jiao、The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
National Quality Forum は、結腸直腸癌 (CRC) の外科的品質指標として少なくとも 12 個のリンパ節収量 (LNY) を支持していますが、遠隔転移性疾患を有する CRC 患者に対する適切なリンパ節切除の予後的価値はほとんど調査されていません。
調査の概要
詳細な説明
同時性肝転移（LM）を伴うCRC患者に関するデータは、米国のSurveillance, Epidemiology, and End Results（SEER）および中国のレジストリ（2つの中国の三次センター：ハルビン医科大学の第二附属病院および国立がんセンター/ 2010 年 1 月から 2017 年 12 月までの間、がん病院、中国医学科学院および北京連合医科大学) を訪問しました。
両方のレジストリで、CRC を発症した患者に関する個人レベルのデータが連続して収集されました。
原発腫瘍部位は、国際腫瘍分類（ICD-O-3）の地形コードに従って3つのサブサイトに分割されました：近位結腸（C18.0、
C18.1、C18.2、C18.3 および C18.4)、遠位結腸 (C18.5、C18.6、C18.7) および直腸 (C19.9 および C20.9)。
同期 LM は、イメージングまたは組織病理学的検査によって識別されました。
同期性 LM は、原発性 CRC の診断後 6 か月以内に発見された肝病変を指します。
CRCの手術を受けておらず、回収されたLNの数に関するデータがなく、生存状況が不明な患者は除外されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4575
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150000
- Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) および中国のレジストリ (2 つの中国の 3 次センター: ハルビン医科大学の第 2 附属病院および国立がんセンター/がん病院、中国医学科学院および北京連合医科大学から) 2010年1月から2017年12月まで
説明
包含基準:
- 同時性肝転移 (LM) を有する CRC 患者に関するデータは、CRC の手術を受けており、回収された LN の数に関するデータがあり、生存状態がわかっている
除外基準:
- CRCの手術を受けておらず、回収されたLNの数に関するデータがなく、生存状況が不明な患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SEERデータベース
同時性肝転移 (LM) を伴う CRC 患者に関するデータは、2010 年 1 月から 2017 年 12 月までの米国のサーベイランス、疫学、および最終結果 (SEER) から得られました。
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結腸直腸癌患者の手術中に切除されたリンパ節の数を記録しました
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中国人コホート
同時性肝転移 (LM) を伴う CRC 患者に関するデータは、2 つの中国の 3 次センターから得られました。2010 年 1 月から 12 月までの間に、ハルビン医科大学の第 2 附属病院および国立がんセンター/がん病院、中国医学科学院および北京連合医科大学です。 2017年。
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結腸直腸癌患者の手術中に切除されたリンパ節の数を記録しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん特異的生存率
時間枠：2010.01-2017.12
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主要アウトカムは癌特異的生存率 (CSS) であり、これは同時 LM 診断から癌特異的死亡または中国登録簿の追跡終了までの時間間隔として定義され、CSS は SEER の原因を使用して定義されました。 SEERレジストリの死亡コード
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2010.01-2017.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月5日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。