Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczny wpływ zwiększonej wydajności węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem jelita grubego z synchronicznymi odległymi przerzutami: badanie populacyjne amerykańskiej bazy danych i chińskiego rejestru

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
National Quality Forum zatwierdziło co najmniej 12 węzłów chłonnych (LNY) jako wskaźnik jakości chirurgicznej raka jelita grubego (CRC), ale wartość prognostyczna odpowiedniej limfadenektomii była rzadko badana u pacjentów z CRC z przerzutami odległymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane dotyczące pacjentów z CRC z synchronicznymi przerzutami do wątroby (LM) pochodzą z US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) oraz chińskiego rejestru (z dwóch chińskich ośrodków trzeciego stopnia: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University i National Cancer Center/ Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2017. Dane na poziomie indywidualnym dotyczące pacjentów z incydentem CRC były kolejno gromadzone w obu rejestrach. Lokalizację guza pierwotnego podzielono na trzy podgrupy zgodnie z kodami topografii Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Onkologicznych (ICD-O-3): proksymalna część okrężnicy (C18.0, C18.1, C18.2, C18.3 i C18.4), dystalnej części okrężnicy (C18.5, C18.6, C18.7) i odbytnicy (C19.9 i C20.9). Synchroniczne LM zidentyfikowano za pomocą badań obrazowych lub histopatologicznych. Synchroniczna LM odnosi się do zmian w wątrobie stwierdzonych w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania pierwotnego CRC. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli nie przeszli operacji z powodu CRC, nie mieli danych na temat liczby pobranych węzłów chłonnych, a ich status przeżycia był nieznany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4575

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) oraz chiński rejestr (z dwóch chińskich ośrodków szkolnictwa wyższego: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University i National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) między styczniem 2010 a grudniem 2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dane dotyczące pacjentów z CRC z synchronicznymi przerzutami do wątroby (LM) poddanych operacji z powodu CRC, posiadają dane dotyczące liczby pobranych węzłów chłonnych i znane jest ich przeżycie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli nie przeszli operacji z powodu CRC, nie mieli danych na temat liczby pobranych węzłów chłonnych, a ich status przeżycia był nieznany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Baza danych SEER
Dane dotyczące pacjentów z CRC z synchronicznymi przerzutami do wątroby (LM) uzyskano z US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) między styczniem 2010 r. a grudniem 2017 r.
Inny: wydajność węzłów chłonnych
Odnotowaliśmy liczbę węzłów chłonnych usuniętych podczas operacji u pacjentów z rakiem jelita grubego
Chińska kohorta
Dane dotyczące pacjentów z CRC z synchronicznymi przerzutami do wątroby (LM) uzyskano z dwóch chińskich ośrodków trzeciego stopnia: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University i National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences oraz Peking Union Medical College w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2010 r. 2017.
Inny: wydajność węzłów chłonnych
Odnotowaliśmy liczbę węzłów chłonnych usuniętych podczas operacji u pacjentów z rakiem jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżywalność specyficzna dla raka
Ramy czasowe: 2010.01-2017.12
Pierwszorzędowym wynikiem było przeżycie specyficzne dla raka (CSS), które zdefiniowano jako przedział czasu od synchronicznej diagnozy LM do zgonu związanego z rakiem lub zakończenia obserwacji w chińskim rejestrze, a CSS zdefiniowano za pomocą SEER przyczyna-of- kody śmierci w rejestrze SEER
2010.01-2017.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SZSM201911012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane obejmują odpowiednie informacje dotyczące prywatności pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV stadium raka jelita grubego

Badania kliniczne na wydajność węzłów chłonnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj