Prognostische Auswirkungen einer erhöhten Lymphknotenausbeute bei Darmkrebspatienten mit synchroner Fernmetastasierung: eine bevölkerungsbezogene Studie der US-Datenbank und eines chinesischen Registers
19. Dezember 2022 aktualisiert von: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Das National Quality Forum hat mindestens 12 Lymphknotenertrag (LNY) als chirurgischen Qualitätsindikator bei Darmkrebs (CRC) befürwortet, aber der prognostische Wert einer adäquaten Lymphadenektomie wurde bei CRC-Patienten mit Fernmetastasen selten untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten zu CRC-Patienten mit synchroner Lebermetastase (LM) stammen aus dem US-amerikanischen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) und einem chinesischen Register (von zwei chinesischen Tertiärzentren: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University und National Cancer Center/ Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) zwischen Januar 2010 und Dezember 2017.
Daten auf individueller Ebene zu Patienten mit inzidentem CRC wurden nacheinander in beiden Registern erhoben.
Die Lokalisation des Primärtumors wurde gemäß den Topografiecodes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie (ICD-O-3) in drei Unterregionen unterteilt: proximales Kolon (C18.0,
C18.1, C18.2, C18.3 und C18.4), distales Kolon (C18.5, C18.6, C18.7) und Rektum (C19.9 und C20.9).
Die synchronen LM wurden durch bildgebende oder histopathologische Untersuchungen identifiziert.
Synchrone LM bezieht sich auf Leberläsionen, die innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose eines primären CRC gefunden wurden.
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie sich keiner CRC-Operation unterzogen, keine Daten zur Anzahl der entnommenen LN hatten und ihr Überlebensstatus unbekannt war.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4575
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
die US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) und ein chinesisches Register (von zwei chinesischen tertiären Zentren: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University und National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) zwischen Januar 2010 und Dezember 2017
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Daten zu CRC-Patienten mit synchroner Lebermetastase (LM), die wegen CRC operiert wurden, haben Daten über die Anzahl der abgerufenen LNs und deren Überlebensstatus war bekannt
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie sich keiner CRC-Operation unterzogen, keine Daten zur Anzahl der entnommenen LN hatten und ihr Überlebensstatus unbekannt war
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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SEER-Datenbank
Daten zu CRC-Patienten mit synchroner Lebermetastase (LM) wurden zwischen Januar 2010 und Dezember 2017 aus der US-amerikanischen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) abgeleitet.
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Wir haben die Anzahl der Lymphknoten erfasst, die während der Operation bei Patienten mit Darmkrebs seziert wurden
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Chinesische Kohorte
Daten zu CRC-Patienten mit synchroner Lebermetastase (LM) wurden zwischen Januar 2010 und Dezember von zwei chinesischen tertiären Zentren erhoben: dem Second Affiliated Hospital der Harbin Medical University und dem National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College 2017.
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Wir haben die Anzahl der Lymphknoten erfasst, die während der Operation bei Patienten mit Darmkrebs seziert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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krebsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 2010.01-2017.12
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Der primäre Endpunkt war das krebsspezifische Überleben (CSS), das als das Zeitintervall von der synchronen LM-Diagnose bis zum krebsspezifischen Tod oder dem Ende der Nachsorge im chinesischen Register definiert wurde, und das CSS wurde anhand der SEER-Ursache für Todescodes im SEER-Register
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2010.01-2017.12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SZSM201911012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten umfassen die relevanten persönlichen Datenschutzinformationen des Patienten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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